Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23220661000004363191

🔢 ИНН:	2317024357
🆔 ОГРН:	1022302724135
📍 Адрес:	354382, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГУДАУТСКАЯ (АДЛЕРСКИЙ Р-Н), ДОМ 7, 230000070001649
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2317024357) , адрес: 354382, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГУДАУТСКАЯ (АДЛЕРСКИЙ Р-Н), ДОМ 7, 230000070001649

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2317024357
ОГРН проверяемого лица	1022302724135
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 2 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	354382, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, СОЧИ, УЛИЦА, ГУДАУТСКАЯ (АДЛЕРСКИЙ Р-Н), ДОМ 7, 230000070001649

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Радывшевская Л.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Д.Н.Я. (вх. № 023-1997/22 от 16.11.2022), по вопросу отказа в отпуске лекарственного препарата «Медазепам». В ходе анализа поступившей информации был выявлен рецепт на лекарственный препарат, который выписан с нарушением действующего законодательства. Рецепт на бланке формы N 148-1/у-88 выписан государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская поликлиника №2 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН 2317024357) на лекарственный препарат «Медазепам». Оформление рецептов осуществляется в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее - приказ №1094н). Лекарственный препарат «Медазепам» является психотропным препаратом и включен в перечень психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Назначение лекарственного препарата «Медазепам» оформляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. В соответствии с п. 24 приказа №1094н в случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись "По специальному назначению", заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов». На рецептурном бланке, предоставленном заявителем, лекарственный препарат «Медазепам» выписан на 50 дней (Медазепам 10 мг №50 по 1 табл. на ночь). Приказом №1094н утверждены формы бланков, в том числе № 148-1/у-88. Форма бланка № 148-1/у-88, который предоставил заявитель, не соответствует форме, утвержденной приказом №1094н: - в правом верхнем углу указано «КОД Учреждения по ОКПО», что не предусмотрено приказом №1094н; - в нижнем левом углу указано «Подпись и личная печать лечащего врача», согласно утвержденной форме рецептурного бланка необходима надпись «Подпись и печать лечащего врача». Таким образом, выявлены признаки нарушения обязательных требований п. 24 приказа №1094н и Приложения N 2 к приказу N 1094н.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение гражданина Д.Н.Я. (вх. № 023-1997/22 от 16.11.2022), по вопросу отказа в отпуске лекарственного препарата «Медазепам». В ходе анализа поступившей информации был выявлен рецепт на лекарственный препарат, который выписан с нарушением действующего законодательства. Рецепт на бланке формы N 148-1/у-88 выписан государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская поликлиника №2 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН 2317024357) на лекарственный препарат «Медазепам». Оформление рецептов осуществляется в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее - приказ №1094н). Лекарственный препарат «Медазепам» является психотропным препаратом и включен в перечень психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Назначение лекарственного препарата «Медазепам» оформляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88. В соответствии с п. 24 приказа №1094н в случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись "По специальному назначению", заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов». На рецептурном бланке, предоставленном заявителем, лекарственный препарат «Медазепам» выписан на 50 дней (Медазепам 10 мг №50 по 1 табл. на ночь). Приказом №1094н утверждены формы бланков, в том числе № 148-1/у-88. Форма бланка № 148-1/у-88, который предоставил заявитель, не соответствует форме, утвержденной приказом №1094н: - в правом верхнем углу указано «КОД Учреждения по ОКПО», что не предусмотрено приказом №1094н; - в нижнем левом углу указано «Подпись и личная печать лечащего врача», согласно утвержденной форме рецептурного бланка необходима надпись «Подпись и печать лечащего врача». Таким образом, выявлены признаки нарушения обязательных требований п. 24 приказа №1094н и Приложения N 2 к приказу N 1094н.