|
🔢 ИНН:
|
2343003392 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022304361540 |
|
📍 Адрес:
|
352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2022 |
Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору 14.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (ИНН: 2343003392) , адрес: 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Краснодарского края |
|---|---|
| Адрес | 350000, г.Краснодар, ул.Советская,39 |
| Код | 1040230000 |
| DISTRICT | Краснодарский край |
| DISTRICT_ID | 1040030000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 2343003392 |
|---|---|
| ОГРН | 1022304361540 |
| Наименование | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 21.20 |
|---|---|
| Наименование | Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
| Адрес | 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11, |
|---|---|
| Адрес | 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11, |
| Адрес | 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11, |
| Адрес | 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11, |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств здания, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств здания, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств оборудование, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств оборудование, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Фостиченко Илья Александрович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Малишевская Алиса Александровна |
| ФИО инспектора | Назарова Зоя Георгиевна |
| Значение | Главный государственный инспектор |
|---|
| Значение | государственный инспектор |
|---|
| Значение | государственный инспектор |
|---|
| EXPERT_TITLE | Калинина Юлия Вадимовна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Бирюкова Виктория Викторовна |
| EXPERT_TITLE | Цыбанов Ярали Содномович |
| Код | SPEC |
|---|---|
| Наименование | Cпециалист |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | подп. «а», «в» п. 5 |
|---|---|
| NPA_NAME | Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства РФ № 686 |
| NPA_NUMBER | 2012-07-06 |
| Значение | п. 14 в) (iii), п. 65 (3.18), п. 66 (3.19), п. 142 (5.7), п. 170 (5.35), п. 59 (52) Приложения № 1, п. 62 (55) Приложения № 1, п. 115, п. 116 (4.17), п. 117 (4.18), п. 134 (4.31), п. 228 (6.25), п. 235 (6.32), п. 131 (124) Приложения № 1, п. 81 (74) Приложения № 1, п. 6 (2.2) Приложения № 18 (19), п. 8 (2.4) Приложения № 18 (19), п. 16 (5.2) Приложения № 18 (19), п. 22 (8.1) Приложения № 18 (19), п. 22 Приложения № 15, пп. 9-19 Приложения № 18 (19), п. 36, п. 38, п. 40 Приложения № 15, п. 16 в) (iii), п. 218 (6.15); п. 132 (125) Приложения № 1; п. 22 Приложения № 15, п. 21, п. 25, п. 26 Приложения № 15, п. 73 (66), п. 75 (68) Приложения № 1, п. 85 (78) Приложения № 1, п. 120 (113) Приложения № 1 |
|---|---|
| NPA_NAME | Правила надлежащей производственной практики, утв. Приказом Минпромторга России № 916 |
| NPA_NUMBER | 2013-06-14 |
| Значение | п. 1.8 iii), п. 3.18, п. 3.19, п. 5.7, п. 5.40, п. 52 Приложения № 1, п. 55 Приложения № 1, п. 4.17, п. 4.18, п. 4.31, п. 6.28, п. 6.35, п. 62 Приложения № 1, п. 74 Приложения № 1, п. 124 Приложения № 1, п. 2.2 Приложения № 19, п. 2.4 Приложения № 19, п. 5.2 Приложения № 19, п. 8.1 Приложения № 19, п. 22 Приложения № 19, пп. 9-19 Приложения № 19, п. 36, п. 38, п. 40 Приложения № 15, п. 1.9 iii), п. 6.15; п. 125 Приложения № 1; п. 22 Приложения № 15, п. 21, п. 25, п. 26 Приложения № 15, п. 66, п. 68 Приложения № 1, п. 78 Приложения № 1, п. 113 Приложения № 1 |
|---|---|
| NPA_NAME | Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» |
| NPA_NUMBER | 2016-11-03 |
| Значение | Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-09T15:36:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 442ВП |
| PLACE_DECISION | 350012 г. Краснодар, ул. Лукьяненко, 111 |
| ФИО должностного лица | Епанов Ю.В. |
| Значение | Заместитель руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | ERKNM_9 |
| DIGIT_CODE | 4.0.9 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |