Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
№23220663694902291174

🔢 ИНН:
2343003392
🆔 ОГРН:
1022304361540
📍 Адрес:
352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.06.2022

Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору 15.06.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА" (ИНН: 2343003392) , адрес: 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Краснодарского края
Адрес объекта проведения КНМ 350000, г.Краснодар, ул.Советская,39
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1040230000
Регион прокуратуры Краснодарский край
ID региона прокуратуры 1040030000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2343003392
ОГРН проверяемого лица 1022304361540
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,
Адрес объекта проведения КНМ 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,
Адрес объекта проведения КНМ 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,
Адрес объекта проведения КНМ 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,
Адрес объекта проведения КНМ 352212, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН НОВОКУБАНСКИЙ, ПОСЕЛОК ПРОГРЕСС, УЛИЦА МЕЧНИКОВА, ДОМ 11,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения сооружения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения сооружения, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения оборудование, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения оборудование, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фостиченко Илья Александрович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коченкова Алиса Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Зоя Георгиевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение государственный инспектор

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение государственный инспектор

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калинина Юлия Вадимовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ SPEC
Наименование проверочного листа Cпециалист

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-24
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-24
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-24
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-06-15
Дата окончания 2022-06-24

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1.8 iii), п. 3.18, п. 3.19, п. 5.7, п. 5.40, п. 52 Приложения № 1, п. 55 Приложения № 1, п. 4.17, п. 4.18, п. 4.31, п. 6.28, п. 6.35, п. 62 Приложения № 1, п. 74 Приложения № 1, п. 124 Приложения № 1, п. 2.2 Приложения № 19, п. 2.4 Приложения № 19, п. 5.2 Приложения № 19, п. 8.1 Приложения № 19, п. 22 Приложения № 19, пп. 9-19 Приложения № 19, п. 36, п. 38, п. 40 Приложения № 15, п. 1.9 iii), п. 6.15; п. 125 Приложения № 1; п. 22 Приложения № 15, п. 21, п. 25, п. 26 Приложения № 15, п. 66, п. 68 Приложения № 1, п. 78 Приложения № 1, п. 113 Приложения № 1
Наименование нормативно правового акта Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
Номер нормативно правового акта 2016-11-03

Обязательное требования КНМ

Значение п. 14 в) (iii), п. 65 (3.18), п. 66 (3.19), п. 142 (5.7), п. 170 (5.35), п. 59 (52) Приложения № 1, п. 62 (55) Приложения № 1, п. 115, п. 116 (4.17), п. 117 (4.18), п. 134 (4.31), п. 228 (6.25), п. 235 (6.32), п. 131 (124) Приложения № 1, п. 81 (74) Приложения № 1, п. 6 (2.2) Приложения № 18 (19), п. 8 (2.4) Приложения № 18 (19), п. 16 (5.2) Приложения № 18 (19), п. 22 (8.1) Приложения № 18 (19), п. 22 Приложения № 15, пп. 9-19 Приложения № 18 (19), п. 36, п. 38, п. 40 Приложения № 15, п. 16 в) (iii), п. 218 (6.15); п. 132 (125) Приложения № 1; п. 22 Приложения № 15, п. 21, п. 25, п. 26 Приложения № 15, п. 73 (66), п. 75 (68) Приложения № 1, п. 85 (78) Приложения № 1, п. 120 (113) Приложения № 1
Наименование нормативно правового акта Правила надлежащей производственной практики, утв. Приказом Минпромторга России № 916
Номер нормативно правового акта 2013-06-14

Обязательное требования КНМ

Значение подп. «а», «в» п. 5
Наименование нормативно правового акта Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства РФ № 686
Номер нормативно правового акта 2012-07-06

Контрольно надзорный орган

Значение Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-06-10T16:10:00.000000Z
Номер решения 522ВП
Место вынесения решения 350012 г. Краснодар, ул. Лукьяненко, 111
ФИО подписанта Епанов Юрий Викторович

Должность подписанта

Значение Заместитель руководителя управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Представление контролируемым лицом документов и (или) сведений об исполнении предписания или иного решения контрольного (надзорного) органа в целях получения или возобновления ранее приостановленного действия лицензии, аккредитации или иного документа, имеющего разрешительный характер
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_27
Цифровой код 4.0.27
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой