Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИХОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000004994020
🔢 ИНН:
2360001412
🆔 ОГРН:
1082360001624
📍 Адрес:
352120, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД, ТИХОРЕЦК, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 170, 230350010000099
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2023
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга Ф... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Тихорецкая центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.02.2023 дата последней операции с лекарственным препаратом «Амоксиван» (МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота) серий 100321, 120920 значится с 09.12.2020 по 24.12.2021, лекарственным препаратом «Элзепам» (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) серии 220720 значится с 02.12.2020 по 14.01.2022г. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен».
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИХОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2360001412) , адрес: 352120, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД, ТИХОРЕЦК, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 170, 230350010000099
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Тихорецкая центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.02.2023 дата последней операции с лекарственным препаратом «Амоксиван» (МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота) серий 100321, 120920 значится с 09.12.2020 по 24.12.2021, лекарственным препаратом «Элзепам» (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) серии 220720 значится с 02.12.2020 по 14.01.2022г. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен».
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2360001412
ОГРН
1082360001624
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИХОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
352120, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД, ТИХОРЕЦК, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 170, 230350010000099
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Тлехас Э.А.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Тихорецкая центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 08.02.2023 дата последней операции с лекарственным препаратом «Амоксиван» (МНН Амоксициллин+Клавулановая кислота) серий 100321, 120920 значится с 09.12.2020 по 24.12.2021, лекарственным препаратом «Элзепам» (МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) серии 220720 значится с 02.12.2020 по 14.01.2022г. Текущий статус «в обороте, лекарственный препарат не выведен».
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Помимо этого отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.