Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000005247552
🔢 ИНН:
2306017277
🆔 ОГРН:
1022301116826
📍 Адрес:
353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2023
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 02.03.2023 в ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗКК находится 30 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, GTIN 4601808014525, серии 15121G4F2 срок годности 31.01.2023 и 40 доз GTIN 4601808014532, серии 25721G2F2 срок годности 31.01.2023.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений в ФГИС МДЛП или на использование просроченного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2306017277) , адрес: 353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 02.03.2023 в ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗКК находится 30 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, GTIN 4601808014525, серии 15121G4F2 срок годности 31.01.2023 и 40 доз GTIN 4601808014532, серии 25721G2F2 срок годности 31.01.2023.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений в ФГИС МДЛП или на использование просроченного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2306017277
ОГРН
1022301116826
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
353690, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ЕЙСКИЙ, ГОРОД ЕЙСК, УЛИЦА ЭНГЕЛЬСА, 145,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Радышевская Людмила Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
По итогам мониторинга сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 02.03.2023 в ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗКК находится 30 доз вакцины «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, GTIN 4601808014525, серии 15121G4F2 срок годности 31.01.2023 и 40 доз GTIN 4601808014532, серии 25721G2F2 срок годности 31.01.2023.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений в ФГИС МДЛП или на использование просроченного лекарственного препарата.