Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000005858854
🔢 ИНН:
2337043608
🆔 ОГРН:
1132337000234
📍 Адрес:
353380, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КРЫМСКИЙ, ГОРОД, КРЫМСК, УЛИЦА, ГОРНАЯ, 15, 230180010000036
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2023
🔔
Предостережение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) об отсутствии направления ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК дополнительной заявки в Минздрав Краснодарского края на лекарственный препарат «Апалутамид», рекомендованный пациенту Ш.В.А. по жизненным показаниям в январе 2023 года в ГБУЗ «Клинический... Еще...поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) об отсутствии направления ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК дополнительной заявки в Минздрав Краснодарского края на лекарственный препарат «Апалутамид», рекомендованный пациенту Ш.В.А. по жизненным показаниям в январе 2023 года в ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» министерства здравоохранения Краснодарского края.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), ответственность за организацию медицинской помощи населению возложена на медицинские организации, а также исполнительные органы субъектов Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Организация закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, предназначенных для обеспечения льготных групп населения, как за счет федерального бюджета, так и за счет средств регионального бюджета, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территории Краснодарского края – к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края. Таким образом, отсутствие внесения медицинской организацией сведений в Процессинговый центр ЛЛО КК о препарате, назначенном пациенту в связи с впервые выявленным онкологическим заболеванием, препятствует осуществлению органом государственной власти субъекта своих полномочий по закупке препарата, назначенного по жизненным показаниям, что, в свою очередь, нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных:
1) пунктом 2 статьи 19. Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2337043608) , адрес: 353380, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КРЫМСКИЙ, ГОРОД, КРЫМСК, УЛИЦА, ГОРНАЯ, 15, 230180010000036
Предостережение:
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) об отсутствии направления ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК дополнительной заявки в Минздрав Краснодарского края на лекарственный препарат «Апалутамид», рекомендованный пациенту Ш.В.А. по жизненным показаниям в январе 2023 года в ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» министерства здравоохранения Краснодарского края.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), ответственность за организацию медицинской помощи населению возложена на медицинские организации, а также исполнительные органы субъектов Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Организация закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, предназначенных для обеспечения льготных групп населения, как за счет федерального бюджета, так и за счет средств регионального бюджета, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территории Краснодарского края – к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края. Таким образом, отсутствие внесения медицинской организацией сведений в Процессинговый центр ЛЛО КК о препарате, назначенном пациенту в связи с впервые выявленным онкологическим заболеванием, препятствует осуществлению органом государственной власти субъекта своих полномочий по закупке препарата, назначенного по жизненным показаниям, что, в свою очередь, нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных:
1) пунктом 2 статьи 19. Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2337043608
ОГРН
1132337000234
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
353380, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, КРЫМСКИЙ, ГОРОД, КРЫМСК, УЛИЦА, ГОРНАЯ, 15, 230180010000036
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Черенкова Янина Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) об отсутствии направления ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК дополнительной заявки в Минздрав Краснодарского края на лекарственный препарат «Апалутамид», рекомендованный пациенту Ш.В.А. по жизненным показаниям в январе 2023 года в ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» министерства здравоохранения Краснодарского края.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), ответственность за организацию медицинской помощи населению возложена на медицинские организации, а также исполнительные органы субъектов Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Организация закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, предназначенных для обеспечения льготных групп населения, как за счет федерального бюджета, так и за счет средств регионального бюджета, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территории Краснодарского края – к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края. Таким образом, отсутствие внесения медицинской организацией сведений в Процессинговый центр ЛЛО КК о препарате, назначенном пациенту в связи с впервые выявленным онкологическим заболеванием, препятствует осуществлению органом государственной власти субъекта своих полномочий по закупке препарата, назначенного по жизненным показаниям, что, в свою очередь, нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований, установленных:
1) пунктом 2 статьи 19. Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"