Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000006592834

🔢 ИНН:	2320033908
🆔 ОГРН:	1032311679014
📍 Адрес:	354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ТУАПСИНСКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.06.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2320033908) , адрес: 354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ТУАПСИНСКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 1,

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2320033908
ОГРН проверяемого лица	1032311679014
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ТУАПСИНСКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 1,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мальшакова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения информации из СМИ по факту оказания медицинской помощи гр. Ш.Я.Р. в 2023 году («Врачи забыли скальпель в кишечнике пациентки»), запрошены и проанализированы сведения, представленные ГБУЗ «Городская больница № 4 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГБ №4 Сочи») по запросу Территориального органа. По результатам анализа Территориальным органом выявлены признаки нарушения медицинской организацией обязательных требований. В представленных материалах имеются сведения о проведении ГБУЗ «ГБ №4 Сочи» мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Вместе с тем, согласно «Акту внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи Ш.Я.Р., 01.07.1980 г.р.», представленного ГБУЗ «ГБ №4 Сочи», комиссией не была проведена оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований к обеспечению безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н): не осуществлен анализ информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Пунктом 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н установлено, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи направлены на решение задач, в том числе совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; для обеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрения причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. Согласно пункту 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н внутренний контроль включает в себя, в том числе, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий; анализ информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Кроме того, приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н предусмотрено проведение плановых и целевых (внеплановых) проверок, которые предусматривают оценку показателей: - осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; - обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий; - осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации, в том числе обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий. Наряду с этим, целевые (внеплановые) проверки проводятся во всех случаях осложнений, вызванных медицинским вмешательством. В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Форма «Протокола оперативного вмешательства», утвержденная приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения», предполагает заполнение графы «Подсчет операционного материала: инструменты ___________ салфетки _________». В соответствии с п.16 Порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара» «Протокол оперативного вмешательства (операции)» заполняется лечащим врачом, оперирующим врачом путем внесения сведений в соответствующие строки, где отражаются сведения о состоянии пациента перед оперативным вмешательством (операцией), описание хода выполнения оперативного вмешательства (операции) и его результаты. В графе «Подсчет оперативного материала (операции)» указывается количество инструментов и салфеток, использованных в ходе оперативного вмешательства (операции), с целью их контрольного счета. Пунктом 1 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» утверждено, что медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями. В соответствии с должностной инструкцией операционная медицинская сестра исполняет обязанности, в том числе проводит количественный учет используемого инструментария, шовного и перевязочного материалов, белья, лекарственных средств и аппаратуры. Кроме того, данная обязанность также входит в должностную инструкцию старшей операционной медицинской сестры. Таким образом, в ходе проведения мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организацией не были рассмотрены указанные выше вопросы. Кроме того, в отчете внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не отражены меры, принятые по итогам проведенных мероприятии, а именно: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля. Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о признаках нарушения пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения информации из СМИ по факту оказания медицинской помощи гр. Ш.Я.Р. в 2023 году («Врачи забыли скальпель в кишечнике пациентки»), запрошены и проанализированы сведения, представленные ГБУЗ «Городская больница № 4 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГБ №4 Сочи») по запросу Территориального органа. По результатам анализа Территориальным органом выявлены признаки нарушения медицинской организацией обязательных требований. В представленных материалах имеются сведения о проведении ГБУЗ «ГБ №4 Сочи» мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Вместе с тем, согласно «Акту внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи Ш.Я.Р., 01.07.1980 г.р.», представленного ГБУЗ «ГБ №4 Сочи», комиссией не была проведена оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований к обеспечению безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н): не осуществлен анализ информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Пунктом 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н установлено, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи направлены на решение задач, в том числе совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; для обеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрения причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. Согласно пункту 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н внутренний контроль включает в себя, в том числе, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий; анализ информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Кроме того, приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н предусмотрено проведение плановых и целевых (внеплановых) проверок, которые предусматривают оценку показателей: - осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; - обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий; - осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации, в том числе обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий. Наряду с этим, целевые (внеплановые) проверки проводятся во всех случаях осложнений, вызванных медицинским вмешательством. В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Форма «Протокола оперативного вмешательства», утвержденная приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения», предполагает заполнение графы «Подсчет операционного материала: инструменты ___________ салфетки _________». В соответствии с п.16 Порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара» «Протокол оперативного вмешательства (операции)» заполняется лечащим врачом, оперирующим врачом путем внесения сведений в соответствующие строки, где отражаются сведения о состоянии пациента перед оперативным вмешательством (операцией), описание хода выполнения оперативного вмешательства (операции) и его результаты. В графе «Подсчет оперативного материала (операции)» указывается количество инструментов и салфеток, использованных в ходе оперативного вмешательства (операции), с целью их контрольного счета. Пунктом 1 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» утверждено, что медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями. В соответствии с должностной инструкцией операционная медицинская сестра исполняет обязанности, в том числе проводит количественный учет используемого инструментария, шовного и перевязочного материалов, белья, лекарственных средств и аппаратуры. Кроме того, данная обязанность также входит в должностную инструкцию старшей операционной медицинской сестры. Таким образом, в ходе проведения мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организацией не были рассмотрены указанные выше вопросы. Кроме того, в отчете внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не отражены меры, принятые по итогам проведенных мероприятии, а именно: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля. Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о признаках нарушения пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».