Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения информации из СМИ по факту оказания медицинской помощи гр. Ш.Я.Р. в 2023 году («Врачи забыли скальпель в кишечнике пациентки»), запрошены и проанализированы сведения, представленные ГБУЗ «Городская больница № 4 города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГБ №4 Сочи») по запросу Территориального органа. По результатам анализа Территориальным органом выявлены признаки нарушения медицинской организацией обязательных требований. В представленных материалах имеются сведения о проведении ГБУЗ «ГБ №4 Сочи» мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Вместе с тем, согласно «Акту внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи Ш.Я.Р., 01.07.1980 г.р.», представленного ГБУЗ «ГБ №4 Сочи», комиссией не была проведена оценка соблюдения медицинской организацией обязательных требований к обеспечению безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н): не осуществлен анализ информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Пунктом 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н установлено, что организация и проведение внутреннего контроля с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи направлены на решение задач, в том числе совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; для обеспечения и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрения причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям. Согласно пункту 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н внутренний контроль включает в себя, в том числе, мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий; анализ информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. Кроме того, приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н предусмотрено проведение плановых и целевых (внеплановых) проверок, которые предусматривают оценку показателей: - осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; - обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий; - осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников медицинской организации, в том числе обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий. Наряду с этим, целевые (внеплановые) проверки проводятся во всех случаях осложнений, вызванных медицинским вмешательством. В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Форма «Протокола оперативного вмешательства», утвержденная приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения», предполагает заполнение графы «Подсчет операционного материала: инструменты ___________ салфетки _________». В соответствии с п.16 Порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара» «Протокол оперативного вмешательства (операции)» заполняется лечащим врачом, оперирующим врачом путем внесения сведений в соответствующие строки, где отражаются сведения о состоянии пациента перед оперативным вмешательством (операцией), описание хода выполнения оперативного вмешательства (операции) и его результаты. В графе «Подсчет оперативного материала (операции)» указывается количество инструментов и салфеток, использованных в ходе оперативного вмешательства (операции), с целью их контрольного счета. Пунктом 1 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» утверждено, что медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями. В соответствии с должностной инструкцией операционная медицинская сестра исполняет обязанности, в том числе проводит количественный учет используемого инструментария, шовного и перевязочного материалов, белья, лекарственных средств и аппаратуры. Кроме того, данная обязанность также входит в должностную инструкцию старшей операционной медицинской сестры. Таким образом, в ходе проведения мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организацией не были рассмотрены указанные выше вопросы. Кроме того, в отчете внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не отражены меры, принятые по итогам проведенных мероприятии, а именно: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля. Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности свидетельствуют о признаках нарушения пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».