Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000007336123

🔢 ИНН:	2320185890
🆔 ОГРН:	1102366007094
📍 Адрес:	354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ДАГОМЫССКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 46,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2320185890) , адрес: 354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ДАГОМЫССКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 46,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2320185890
ОГРН проверяемого лица	1102366007094
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ДАГОМЫССКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 46,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сильковская Марина Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Качество оказания медицинской помощи
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения гр. Р.И.В., г. Сочи, поступившее из прокуратуры КК (вх.№23-1646/23 от 07.08.2023), по вопросу льготного обеспечения ребенка, Р.Г.М., 03.02.2017 г.р., препаратом «Сабрил» (МНН: Вигабатрин) были выявлены признаки нарушения прав ребенка на получение качественной медицинской помощи. В своем обращении заявителем сообщается, что, при обращении в медицинскую организацию в июне текущего года, её ребенку был предложен рекомендованный лекарственный препарат «Сабрил» для проведения терапии до конца года с остаточным сроком годности до 30.09.2023. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке были запрошены пояснения, а также подтверждающие материалы у министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Центр охраны материнства и детства города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края по указанным в обращении гражданки доводам. Для лечения имеющегося у ребенка заболевания с октября 2019 года Научно-исследовательским клиническим институтом педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России ребенку была рекомендована терапия препаратом «Вигабатрин» в дозировке 3000мг в сутки, не зарегистрированного на территории Российской Федерации. Для обеспечения пациентов, нуждающихся в терапии препаратом «Вигабатрин», в том числе для обеспечения Р.Г.М. в текущем году, Минздравом КК было получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Вигабатрин» по торговому наименованию «Сабрил» (протокол консилиума врачей от 29.04.2021 №77/9). Согласно полученным сведениям для обеспечения ребенка в текущем году Минздравом КК был закуплен и через грузоотправителя «Государственное унитарное предприятие Краснодарского края «Кубаньфармация»» по товарной накладной от 23.01.2023 №К23Ф0001677 и в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 12 упаковок, со сроком годности до 30.09.2023г. Указанным препаратом Р.Г.М. был обеспечен 01.02.2023 на 200 дней терапии – до 20.08.2023г. Для дальнейшего обеспечения ребенка по накладной от 22.03.2023 №К23Ф0010785 в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» был поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 8 упаковок, со сроком годности также до 30.09.2023. При обращении гр. Р.И.В. 27.06.2023г медицинской организацией ребенок был обеспечен 8 упаковками указанного препарата. При рекомендованной потребности ребенка в 3000мг в сутки поставленного количества препарата достаточно для проведения терапии в течение 133 дней, с учетом имеющегося на руках остатка - до 31.12.2023 года. Однако, учитывая остаточный срок годности, закупленный для обеспечения несовершеннолетнего Р.Г.М. препарат «Сабрил» можно применить только до 30.09.2023г. Таким образом, 27.06.2023г ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» обеспечил ребенка лекарственным препаратом «Сабрил» в количестве 8 упаковок, из которых только 3 упаковки могут быть использованы им до истечения срока его годности – до 30.09.2023г.

Значение

В ходе рассмотрения обращения гр. Р.И.В., г. Сочи, поступившее из прокуратуры КК (вх.№23-1646/23 от 07.08.2023), по вопросу льготного обеспечения ребенка, Р.Г.М., 03.02.2017 г.р., препаратом «Сабрил» (МНН: Вигабатрин) были выявлены признаки нарушения прав ребенка на получение качественной медицинской помощи. В своем обращении заявителем сообщается, что, при обращении в медицинскую организацию в июне текущего года, её ребенку был предложен рекомендованный лекарственный препарат «Сабрил» для проведения терапии до конца года с остаточным сроком годности до 30.09.2023. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке были запрошены пояснения, а также подтверждающие материалы у министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Центр охраны материнства и детства города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края по указанным в обращении гражданки доводам. Для лечения имеющегося у ребенка заболевания с октября 2019 года Научно-исследовательским клиническим институтом педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России ребенку была рекомендована терапия препаратом «Вигабатрин» в дозировке 3000мг в сутки, не зарегистрированного на территории Российской Федерации. Для обеспечения пациентов, нуждающихся в терапии препаратом «Вигабатрин», в том числе для обеспечения Р.Г.М. в текущем году, Минздравом КК было получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Вигабатрин» по торговому наименованию «Сабрил» (протокол консилиума врачей от 29.04.2021 №77/9). Согласно полученным сведениям для обеспечения ребенка в текущем году Минздравом КК был закуплен и через грузоотправителя «Государственное унитарное предприятие Краснодарского края «Кубаньфармация»» по товарной накладной от 23.01.2023 №К23Ф0001677 и в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 12 упаковок, со сроком годности до 30.09.2023г. Указанным препаратом Р.Г.М. был обеспечен 01.02.2023 на 200 дней терапии – до 20.08.2023г. Для дальнейшего обеспечения ребенка по накладной от 22.03.2023 №К23Ф0010785 в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» был поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 8 упаковок, со сроком годности также до 30.09.2023. При обращении гр. Р.И.В. 27.06.2023г медицинской организацией ребенок был обеспечен 8 упаковками указанного препарата. При рекомендованной потребности ребенка в 3000мг в сутки поставленного количества препарата достаточно для проведения терапии в течение 133 дней, с учетом имеющегося на руках остатка - до 31.12.2023 года. Однако, учитывая остаточный срок годности, закупленный для обеспечения несовершеннолетнего Р.Г.М. препарат «Сабрил» можно применить только до 30.09.2023г. Таким образом, 27.06.2023г ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» обеспечил ребенка лекарственным препаратом «Сабрил» в количестве 8 упаковок, из которых только 3 упаковки могут быть использованы им до истечения срока его годности – до 30.09.2023г.