Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000007336123

🔢 ИНН:
2320185890
🆔 ОГРН:
1102366007094
📍 Адрес:
354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ДАГОМЫССКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 46,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.08.2023
🎯
Основание проведения
Качество оказания медицинской помощи
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения гр. Р.И.В., г. Сочи, поступившее из прокуратуры КК (вх.№23-1646/23 от 07.08.2023), по вопросу льготного обеспечения ребенка, Р.Г.М., 03.02.2017 г.р., препаратом «Сабрил» (МНН: Вигабатрин) были выявлены признаки нарушения прав ребенка на получение качественной медицинско... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2320185890) , адрес: 354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ДАГОМЫССКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 46,

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения обращения гр. Р.И.В., г. Сочи, поступившее из прокуратуры КК (вх.№23-1646/23 от 07.08.2023), по вопросу льготного обеспечения ребенка, Р.Г.М., 03.02.2017 г.р., препаратом «Сабрил» (МНН: Вигабатрин) были выявлены признаки нарушения прав ребенка на получение качественной медицинской помощи. В своем обращении заявителем сообщается, что, при обращении в медицинскую организацию в июне текущего года, её ребенку был предложен рекомендованный лекарственный препарат «Сабрил» для проведения терапии до конца года с остаточным сроком годности до 30.09.2023. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке были запрошены пояснения, а также подтверждающие материалы у министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Центр охраны материнства и детства города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края по указанным в обращении гражданки доводам. Для лечения имеющегося у ребенка заболевания с октября 2019 года Научно-исследовательским клиническим институтом педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России ребенку была рекомендована терапия препаратом «Вигабатрин» в дозировке 3000мг в сутки, не зарегистрированного на территории Российской Федерации. Для обеспечения пациентов, нуждающихся в терапии препаратом «Вигабатрин», в том числе для обеспечения Р.Г.М. в текущем году, Минздравом КК было получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Вигабатрин» по торговому наименованию «Сабрил» (протокол консилиума врачей от 29.04.2021 №77/9). Согласно полученным сведениям для обеспечения ребенка в текущем году Минздравом КК был закуплен и через грузоотправителя «Государственное унитарное предприятие Краснодарского края «Кубаньфармация»» по товарной накладной от 23.01.2023 №К23Ф0001677 и в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 12 упаковок, со сроком годности до 30.09.2023г. Указанным препаратом Р.Г.М. был обеспечен 01.02.2023 на 200 дней терапии – до 20.08.2023г. Для дальнейшего обеспечения ребенка по накладной от 22.03.2023 №К23Ф0010785 в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» был поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 8 упаковок, со сроком годности также до 30.09.2023. При обращении гр. Р.И.В. 27.06.2023г медицинской организацией ребенок был обеспечен 8 упаковками указанного препарата. При рекомендованной потребности ребенка в 3000мг в сутки поставленного количества препарата достаточно для проведения терапии в течение 133 дней, с учетом имеющегося на руках остатка - до 31.12.2023 года. Однако, учитывая остаточный срок годности, закупленный для обеспечения несовершеннолетнего Р.Г.М. препарат «Сабрил» можно применить только до 30.09.2023г. Таким образом, 27.06.2023г ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» обеспечил ребенка лекарственным препаратом «Сабрил» в количестве 8 упаковок, из которых только 3 упаковки могут быть использованы им до истечения срока его годности – до 30.09.2023г.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2320185890
ОГРН 1102366007094
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 354057, Краснодарский край, Г. СОЧИ, УЛ. ДАГОМЫССКАЯ (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ Р-Н), Д. Д. 46,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Сильковская Марина Федоровна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Текст Качество оказания медицинской помощи
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения гр. Р.И.В., г. Сочи, поступившее из прокуратуры КК (вх.№23-1646/23 от 07.08.2023), по вопросу льготного обеспечения ребенка, Р.Г.М., 03.02.2017 г.р., препаратом «Сабрил» (МНН: Вигабатрин) были выявлены признаки нарушения прав ребенка на получение качественной медицинской помощи. В своем обращении заявителем сообщается, что, при обращении в медицинскую организацию в июне текущего года, её ребенку был предложен рекомендованный лекарственный препарат «Сабрил» для проведения терапии до конца года с остаточным сроком годности до 30.09.2023. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке были запрошены пояснения, а также подтверждающие материалы у министерства здравоохранения Краснодарского края и ГБУЗ «Центр охраны материнства и детства города Сочи» министерства здравоохранения Краснодарского края по указанным в обращении гражданки доводам. Для лечения имеющегося у ребенка заболевания с октября 2019 года Научно-исследовательским клиническим институтом педиатрии имени академика Ю. Е. Вельтищева ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России ребенку была рекомендована терапия препаратом «Вигабатрин» в дозировке 3000мг в сутки, не зарегистрированного на территории Российской Федерации. Для обеспечения пациентов, нуждающихся в терапии препаратом «Вигабатрин», в том числе для обеспечения Р.Г.М. в текущем году, Минздравом КК было получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Вигабатрин» по торговому наименованию «Сабрил» (протокол консилиума врачей от 29.04.2021 №77/9). Согласно полученным сведениям для обеспечения ребенка в текущем году Минздравом КК был закуплен и через грузоотправителя «Государственное унитарное предприятие Краснодарского края «Кубаньфармация»» по товарной накладной от 23.01.2023 №К23Ф0001677 и в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 12 упаковок, со сроком годности до 30.09.2023г. Указанным препаратом Р.Г.М. был обеспечен 01.02.2023 на 200 дней терапии – до 20.08.2023г. Для дальнейшего обеспечения ребенка по накладной от 22.03.2023 №К23Ф0010785 в ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» был поставлен препарат «Сабрил табл.п.п.о.500мг фл №100» (МНН: Вигабатрин) в количестве 8 упаковок, со сроком годности также до 30.09.2023. При обращении гр. Р.И.В. 27.06.2023г медицинской организацией ребенок был обеспечен 8 упаковками указанного препарата. При рекомендованной потребности ребенка в 3000мг в сутки поставленного количества препарата достаточно для проведения терапии в течение 133 дней, с учетом имеющегося на руках остатка - до 31.12.2023 года. Однако, учитывая остаточный срок годности, закупленный для обеспечения несовершеннолетнего Р.Г.М. препарат «Сабрил» можно применить только до 30.09.2023г. Таким образом, 27.06.2023г ГБУЗ «ЦОМиД г. Сочи» обеспечил ребенка лекарственным препаратом «Сабрил» в количестве 8 упаковок, из которых только 3 упаковки могут быть использованы им до истечения срока его годности – до 30.09.2023г.