Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА АНАПЫ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23230371000007730848
🔢 ИНН:
2301097511
🆔 ОГРН:
1182375060295
📍 Адрес:
353440, Краснодарский край, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. КРЫМСКАЯ, Д. Д. 24,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2023
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращений гр. Н.В.М., поступившие из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения её рекомендованным врачами-специалистами лекарственным препаратом (вх. от 21.0... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращений гр. Н.В.М., поступившие из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения её рекомендованным врачами-специалистами лекарственным препаратом (вх. от 21.08.2023 № 09-Н-61361/1,2), были выявлены признаки нарушения прав заявителя в части обеспечения лекарственным препаратом.
Так, в соответствии с представленной информацией, в мае текущего года пациентка была обследована в ревматологическом отделении ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный университет» Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова» (далее – федеральная клиника), где была рекомендована терапия ГИБП «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) по схеме: 400 мг на 0,2,4 неделе, далее 200 мг 1 раз в 2 недели, сроком не менее 12 месяцев. В клинике была проведена первая инъекция курсового лечения.
После предоставления пациенткой медицинской документации она была направлена на консультацию в ГБУЗ «НИИ Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В.Очаповского» МЗ КК, где решением врачебного консилиума ревматологического отделения, 16.05.2023 рекомендовано продолжить терапию генно-инженерным биологическим препаратом – «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) по жизненным показаниям, терапия отмене и замене не подлежит.
В информационной системе «Процессинговый центр льготного лекарственного обеспечения» для обеспечения Н.В.М. в 2023 году препаратом «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) 24.05.2023 года сформирована дополнительная заявка на 9 упаковок препарата.
Врачом-терапевтом медицинской организации 08.06.2023 был выписан и обеспечен льготный рецепт на 3 упаковки препарата.
Однако, анализ полученных сведений показал, что в период с 05.05.2023 по 07.06.2023 терапия лекарственным препаратом «Симзия» не была организована; отсутствуют сведения об оформлении и выдаче пациентке направления в федеральную клинику по форме №057/у-04 для получения непрерывной терапии в указанный период.
Таким образом, по результатам рассмотрения обращения гр. Н.В.М. Территориальным органом выявлены признаки нарушения медицинской организацией прав гражданки на получение гарантированного объёма медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА АНАПЫ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2301097511) , адрес: 353440, Краснодарский край, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. КРЫМСКАЯ, Д. Д. 24,
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращений гр. Н.В.М., поступившие из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения её рекомендованным врачами-специалистами лекарственным препаратом (вх. от 21.08.2023 № 09-Н-61361/1,2), были выявлены признаки нарушения прав заявителя в части обеспечения лекарственным препаратом.
Так, в соответствии с представленной информацией, в мае текущего года пациентка была обследована в ревматологическом отделении ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный университет» Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова» (далее – федеральная клиника), где была рекомендована терапия ГИБП «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) по схеме: 400 мг на 0,2,4 неделе, далее 200 мг 1 раз в 2 недели, сроком не менее 12 месяцев. В клинике была проведена первая инъекция курсового лечения.
После предоставления пациенткой медицинской документации она была направлена на консультацию в ГБУЗ «НИИ Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В.Очаповского» МЗ КК, где решением врачебного консилиума ревматологического отделения, 16.05.2023 рекомендовано продолжить терапию генно-инженерным биологическим препаратом – «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) по жизненным показаниям, терапия отмене и замене не подлежит.
В информационной системе «Процессинговый центр льготного лекарственного обеспечения» для обеспечения Н.В.М. в 2023 году препаратом «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) 24.05.2023 года сформирована дополнительная заявка на 9 упаковок препарата.
Врачом-терапевтом медицинской организации 08.06.2023 был выписан и обеспечен льготный рецепт на 3 упаковки препарата.
Однако, анализ полученных сведений показал, что в период с 05.05.2023 по 07.06.2023 терапия лекарственным препаратом «Симзия» не была организована; отсутствуют сведения об оформлении и выдаче пациентке направления в федеральную клинику по форме №057/у-04 для получения непрерывной терапии в указанный период.
Таким образом, по результатам рассмотрения обращения гр. Н.В.М. Территориальным органом выявлены признаки нарушения медицинской организацией прав гражданки на получение гарантированного объёма медицинской помощи.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2301097511
ОГРН
1182375060295
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА АНАПЫ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
353440, Краснодарский край, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. КРЫМСКАЯ, Д. Д. 24,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Сильковская Марина Федоровна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращений гр. Н.В.М., поступившие из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу ненадлежащего льготного обеспечения её рекомендованным врачами-специалистами лекарственным препаратом (вх. от 21.08.2023 № 09-Н-61361/1,2), были выявлены признаки нарушения прав заявителя в части обеспечения лекарственным препаратом.
Так, в соответствии с представленной информацией, в мае текущего года пациентка была обследована в ревматологическом отделении ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный университет» Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова» (далее – федеральная клиника), где была рекомендована терапия ГИБП «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) по схеме: 400 мг на 0,2,4 неделе, далее 200 мг 1 раз в 2 недели, сроком не менее 12 месяцев. В клинике была проведена первая инъекция курсового лечения.
После предоставления пациенткой медицинской документации она была направлена на консультацию в ГБУЗ «НИИ Краевая клиническая больница №1 им. проф. С.В.Очаповского» МЗ КК, где решением врачебного консилиума ревматологического отделения, 16.05.2023 рекомендовано продолжить терапию генно-инженерным биологическим препаратом – «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) по жизненным показаниям, терапия отмене и замене не подлежит.
В информационной системе «Процессинговый центр льготного лекарственного обеспечения» для обеспечения Н.В.М. в 2023 году препаратом «Цертолизумаба пэгол» (Симзия) 24.05.2023 года сформирована дополнительная заявка на 9 упаковок препарата.
Врачом-терапевтом медицинской организации 08.06.2023 был выписан и обеспечен льготный рецепт на 3 упаковки препарата.
Однако, анализ полученных сведений показал, что в период с 05.05.2023 по 07.06.2023 терапия лекарственным препаратом «Симзия» не была организована; отсутствуют сведения об оформлении и выдаче пациентке направления в федеральную клинику по форме №057/у-04 для получения непрерывной терапии в указанный период.
Таким образом, по результатам рассмотрения обращения гр. Н.В.М. Территориальным органом выявлены признаки нарушения медицинской организацией прав гражданки на получение гарантированного объёма медицинской помощи.