Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНТАЛЬ 23"
№23230371000008388223

🔢 ИНН:	2311210420
🆔 ОГРН:	1162375007926
📍 Адрес:	350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ГЕНЕРАЛА И.Л. ШИФРИНА, ДОМ 7, ЛИТЕР А, 230000010000890
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНТАЛЬ 23" (ИНН: 2311210420) , адрес: 350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ГЕНЕРАЛА И.Л. ШИФРИНА, ДОМ 7, ЛИТЕР А, 230000010000890

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2311210420
ОГРН проверяемого лица	1162375007926
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНТАЛЬ 23"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, ИМ. ГЕНЕРАЛА И.Л. ШИФРИНА, ДОМ 7, ЛИТЕР А, 230000010000890

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мальшакова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	нарушение обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. Ч.Н.В. в интересах гр. М.А.Р. (вх. № О23-1271/23 от 09.10.2023) по вопросу организации оказания медицинской помощи гр. М.А.С. в обществе с ограниченной ответственностью «Санталь 23» (далее – ООО «Санталь 23»). В рамках рассмотрения данного обращения Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес указанной медицинской организации. Согласно представленной информации, гр. М.А.С. впервые обратилась в ООО «Санталь 23» 18.08.2021 для получения медицинской помощи в рамках обязательного медицинского страхования. В тот же день проконсультирована врачом-терапевтом ООО «Санталь 23», на основании рекомендации врача-эндокринолога поликлиники СКАЛ государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края от 05.08.2021 г., результатов лабораторного исследования крови (биохимический анализ крови - выявлена нормолизация гликемии, глюкоза – 5,4 ммоль/л), «выставлен диагноз: Сахарный диабет впервые выявленный. Гиперхолестеринемия. Пациентка взята на диспансерное наблюдение по Сахарному диабету. Врач рекомендовал продолжить терапию, назначенную врачом-эндокринологом поликлиники СКАЛ государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края. Назначена терапия лекарственным препаратом «Аторвастатин» 20 мг 1 р/д вечером». 02.02.2022 г. проконсультирована врачом-терапевтом ООО «Санталь 23», «контроль лабораторных исследований (общий анализ крови, биохимический анализ крови), на медикаментозной терапии нормогликемия». 25.07.2022 г. проконсультирована врачом-эндокринологом ООО «Санталь 23» «в рамках диспансерного наблюдения, проведены лабораторные исследования крови (глюкоза – 6,0 ммоль/л, гликированный гемоглобин – 5,9% - нормогликемия, достигнут целевой уровень гликированного гемоглобина на проводимой терапии. Рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Метформин Лонг 1000 мг 1 р/д, усилена гиполипидемическая терапия – лекарственный препарат «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д, в связи с высоким уровнем ЛПН-5,5 ммоль/л на проводимой терапии лекарственным препаратом «Аторвастатин» 20 мг 1 р/д». 12.12.2022 г. проконсультирована врачом-эндокринологом ООО «Санталь 23» «не принимает рекомендованную гиполипидемическую терапию лекарственным препаратом «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д. Диагноз: Гипотиреоз. Сахарный диабет 2 типа, целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7%. Дислипидемия. Рекомендовано лечение: «Метформин Лонг» 1000 мг 1 р/д вечером, «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д вечером». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология» утвержден приказом Минздрава России от 13.03.2023 № 104н. В соответствии с п. 7 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога одной из основных функций данного Кабинета является диспансерное наблюдение пациентов с эндокринными заболеваниями. Приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» утвержден Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом, в соответствии с которым минимальная периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций) при заболевании «Инсулиннезависимый сахарный диабет» назначается в соответствии с клиническими рекомендациями в зависимости от наличия осложнений при данной нозологии. Утвержден перечень контролируемых показателей состояния здоровья, которые необходимо оценивать в рамках проведения диспансерного наблюдения: Вес (расчет индекса массы тела), окружность талии, статус курения, артериальное давление; ХС-ЛПНП, гликированный гемоглобин. Вместе с тем, с момента взятия пациентки на диспансерное наблюдение (с 18.08.2021 г.) лечащим врачом не были оценены указанные показатели (Вес (расчет индекса массы тела), окружность талии, статус курения, артериальное давление) с целью выявления факторов риска развития сердечно-сосудистых событий на фоне сахарного диабета 2 типа. Согласно клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», утвержденным Минздравом России, при лечении сахарного диабета 2 типа необходимо придерживаться стратегии многофакторного воздействия и, помимо адекватного контроля углеводного обмена, стремиться достигать целевых показателей артериального давления; липидного обмена; использовать препараты, влияющие на снижение сердечно-сосудистого риска; модифицировать образ жизни (включая физическую активность, снижение массы тела при необходимости, отказ от курения и др.). Многофакторные вмешательства могут не только значительно снижать риск микрососудистых осложнений и сердечно-сосудистые риски, но и, возможно, приводить к значимому снижению смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Изменение образа жизни является основой терапии СД 2 и должно продолжаться на всем протяжении заболевания. Согласно информации, представленной ООО «Санталь 23» (исх. № 51 от 31.10.2023), обследования, выполненные в рамках диспансерного наблюдения 18.08.2021, 02.02.2022, 25.07.2022 и 12.12.2022, проведены не в полном объеме. В соответствии с Критериями оценки качества медицинской помощи, утвержденными клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», не были проведены обследования: общий (клинический) анализ мочи не реже 1 раза в год; определение альбумина в утренней порции мочи или соотношения альбумина/креатинина в утренней порции мочи не реже 1 раза в год; расчет скорости клубочковой фильтрации не реже 1 раза в год; прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога не реже 1 раза в год; биомикроскопия глаза и глазного дна под мидриазом не реже 1 раза в год. Пунктом 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в обязанности медицинской организации вменяется обеспечение оказания медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создание условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. В результате анализа представленной информации выявлены признаки нарушения прав гр. М.А.Р. в части соблюдения порядка проведения диспансерного наблюдения врачом-терапевтом. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения ООО «Санталь 23» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Представленная копии протокола заседания врачебной комиссии, проведенного обществом с ограниченной ответственностью «Санталь 23» в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, свидетельствует о признаках нарушения ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в соответствии с которыми решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование. Согласно «заключению», указанному в «Карте внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», «Медицинская помощь надлежащего качества. В соответствии Стандартам и Клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения РФ. Все статистические талоны посещений отражены в МИС АРМ Врач». Таким образом, указанные нарушения остались без внимания и не были учтены при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. Ч.Н.В. в интересах гр. М.А.Р. (вх. № О23-1271/23 от 09.10.2023) по вопросу организации оказания медицинской помощи гр. М.А.С. в обществе с ограниченной ответственностью «Санталь 23» (далее – ООО «Санталь 23»). В рамках рассмотрения данного обращения Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес указанной медицинской организации. Согласно представленной информации, гр. М.А.С. впервые обратилась в ООО «Санталь 23» 18.08.2021 для получения медицинской помощи в рамках обязательного медицинского страхования. В тот же день проконсультирована врачом-терапевтом ООО «Санталь 23», на основании рекомендации врача-эндокринолога поликлиники СКАЛ государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края от 05.08.2021 г., результатов лабораторного исследования крови (биохимический анализ крови - выявлена нормолизация гликемии, глюкоза – 5,4 ммоль/л), «выставлен диагноз: Сахарный диабет впервые выявленный. Гиперхолестеринемия. Пациентка взята на диспансерное наблюдение по Сахарному диабету. Врач рекомендовал продолжить терапию, назначенную врачом-эндокринологом поликлиники СКАЛ государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края. Назначена терапия лекарственным препаратом «Аторвастатин» 20 мг 1 р/д вечером». 02.02.2022 г. проконсультирована врачом-терапевтом ООО «Санталь 23», «контроль лабораторных исследований (общий анализ крови, биохимический анализ крови), на медикаментозной терапии нормогликемия». 25.07.2022 г. проконсультирована врачом-эндокринологом ООО «Санталь 23» «в рамках диспансерного наблюдения, проведены лабораторные исследования крови (глюкоза – 6,0 ммоль/л, гликированный гемоглобин – 5,9% - нормогликемия, достигнут целевой уровень гликированного гемоглобина на проводимой терапии. Рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Метформин Лонг 1000 мг 1 р/д, усилена гиполипидемическая терапия – лекарственный препарат «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д, в связи с высоким уровнем ЛПН-5,5 ммоль/л на проводимой терапии лекарственным препаратом «Аторвастатин» 20 мг 1 р/д». 12.12.2022 г. проконсультирована врачом-эндокринологом ООО «Санталь 23» «не принимает рекомендованную гиполипидемическую терапию лекарственным препаратом «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д. Диагноз: Гипотиреоз. Сахарный диабет 2 типа, целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7%. Дислипидемия. Рекомендовано лечение: «Метформин Лонг» 1000 мг 1 р/д вечером, «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д вечером». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология» утвержден приказом Минздрава России от 13.03.2023 № 104н. В соответствии с п. 7 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога одной из основных функций данного Кабинета является диспансерное наблюдение пациентов с эндокринными заболеваниями. Приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» утвержден Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом, в соответствии с которым минимальная периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций) при заболевании «Инсулиннезависимый сахарный диабет» назначается в соответствии с клиническими рекомендациями в зависимости от наличия осложнений при данной нозологии. Утвержден перечень контролируемых показателей состояния здоровья, которые необходимо оценивать в рамках проведения диспансерного наблюдения: Вес (расчет индекса массы тела), окружность талии, статус курения, артериальное давление; ХС-ЛПНП, гликированный гемоглобин. Вместе с тем, с момента взятия пациентки на диспансерное наблюдение (с 18.08.2021 г.) лечащим врачом не были оценены указанные показатели (Вес (расчет индекса массы тела), окружность талии, статус курения, артериальное давление) с целью выявления факторов риска развития сердечно-сосудистых событий на фоне сахарного диабета 2 типа. Согласно клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», утвержденным Минздравом России, при лечении сахарного диабета 2 типа необходимо придерживаться стратегии многофакторного воздействия и, помимо адекватного контроля углеводного обмена, стремиться достигать целевых показателей артериального давления; липидного обмена; использовать препараты, влияющие на снижение сердечно-сосудистого риска; модифицировать образ жизни (включая физическую активность, снижение массы тела при необходимости, отказ от курения и др.). Многофакторные вмешательства могут не только значительно снижать риск микрососудистых осложнений и сердечно-сосудистые риски, но и, возможно, приводить к значимому снижению смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Изменение образа жизни является основой терапии СД 2 и должно продолжаться на всем протяжении заболевания. Согласно информации, представленной ООО «Санталь 23» (исх. № 51 от 31.10.2023), обследования, выполненные в рамках диспансерного наблюдения 18.08.2021, 02.02.2022, 25.07.2022 и 12.12.2022, проведены не в полном объеме. В соответствии с Критериями оценки качества медицинской помощи, утвержденными клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», не были проведены обследования: общий (клинический) анализ мочи не реже 1 раза в год; определение альбумина в утренней порции мочи или соотношения альбумина/креатинина в утренней порции мочи не реже 1 раза в год; расчет скорости клубочковой фильтрации не реже 1 раза в год; прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога не реже 1 раза в год; биомикроскопия глаза и глазного дна под мидриазом не реже 1 раза в год. Пунктом 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в обязанности медицинской организации вменяется обеспечение оказания медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создание условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. В результате анализа представленной информации выявлены признаки нарушения прав гр. М.А.Р. в части соблюдения порядка проведения диспансерного наблюдения врачом-терапевтом. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения ООО «Санталь 23» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Представленная копии протокола заседания врачебной комиссии, проведенного обществом с ограниченной ответственностью «Санталь 23» в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, свидетельствует о признаках нарушения ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в соответствии с которыми решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование. Согласно «заключению», указанному в «Карте внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», «Медицинская помощь надлежащего качества. В соответствии Стандартам и Клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения РФ. Все статистические талоны посещений отражены в МИС АРМ Врач». Таким образом, указанные нарушения остались без внимания и не были учтены при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САНТАЛЬ 23" №23230371000008388223