РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РН-СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
№23230521000005897662

🔢 ИНН:
2304072191
🆔 ОГРН:
1172375074585
📍 Адрес:
353465, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД ГЕЛЕНДЖИК, ПЕРЕУЛОК БОЛЬНИЧНЫЙ, ДОМ 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РН-СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ИНН: 2304072191) , адрес: 353465, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД ГЕЛЕНДЖИК, ПЕРЕУЛОК БОЛЬНИЧНЫЙ, ДОМ 6,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2304072191
ОГРН проверяемого лица 1172375074585
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РН-СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 353465, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД ГЕЛЕНДЖИК, ПЕРЕУЛОК БОЛЬНИЧНЫЙ, ДОМ 6,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радышевская Людмила Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений о безопасности медицинских изделий, внесенных в подсистему АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских событий» выявлено, что 01.08.2022 и 24.08.2022 супервайзером по качеству ООО "Джонсон & Джонсон" было направлено извещение о неблагоприятном событии на медицинское изделие «Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS», производитель "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", ФСЗ 2010/08469 от 17.07.2020, бессрочно. Организацией осуществляющей применение и эксплуатацию данного медицинского изделия по информации специалиста, заполнившего извещения, является ООО "РН-Современные технологии». Информация о неблагоприятных событиях на вышеперечисленное медицинское изделие от ООО "РН-Современные технологии» не поступала.
Вакансии вахтой