Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. К.В.А. в интересах гр. К.О.В. (от 06.12.2023 № О23-1487/23) по вопросу организации льготного обеспечения лекарственными препаратами по медицинским показаниям в ГБУЗ «Кущевская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК). Согласно доводам заявителя, у гр. К.О.В. плохая переносимость выписываемых ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК инсулинов выражающаяся в аллергических реакциях. Заявитель обращался к администрации ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК, писал заявление на проведение заседания врачебной комиссии с целью назначения гр. К.О.В. инсулина по торговому наименованию («Новорапид»). Получал отказ. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, указанных в обращении, Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК. Согласно информации, представленной ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 26.12.2023 № 1570/01-05), К.О.В. состоит на диспансерном учете у врача - эндокринолога в ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК. Неоднократно осматривался врачами разных специальностей краевых медицинских организаций. Также, ежемесячно, К.О.В. выписывались рецепты на все лекарственные препараты рекомендованные врачами - специалистами. От госпитализации в эндокринологическое отделение ГБУЗ «НИИ - ККБ№1» МЗ КК для проведения коррекции лечения, подбора лекарственного препарата под наблюдением врачей- специалистов, в том числе по торговому наименованию и определения индивидуальной непереносимости заявитель (как представитель по доверенности) неоднократно отказывался. Согласно представленной информации, на заседании врачебной комиссии от 16.11.2023 было вынесено заключение, что показания для назначения лекарственного препарата по торговому наименованию отсутствуют, ввиду того, что аллергических реакций на получаемый лекарственный препарат («Аспарт») зафиксировано не было. От повторно предложенной госпитализации сына в эндокринологическое отделение ГБУЗ «НИИ - ККБ№1» МЗ КК для проведения коррекции лечения, подбора лекарственного препарата под наблюдением врачей- специалистов, в том числе по торговому наименованию и определения индивидуальной непереносимости заявитель отказался. В соответствии с требованиями статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» по случаю оказания медицинской помощи гр. К.О.В., ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК должны были провести мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Сведения о проведении по данному случаю таковых мероприятий ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК представлены не были. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является нарушением лицензионных требований установленных пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Таким образом, медицинской организацией не были выполнены требования, ст. 90, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Таким образом, по результатам анализа информации содержащейся в обращении, представленной ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК выявлены признаки несоблюдения ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности.