Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 17 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23240371000009898720

🔢 ИНН:	2312060390
🆔 ОГРН:	1022301989335
📍 Адрес:	350080, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ, Д. Д.16,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 17 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2312060390) , адрес: 350080, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ, Д. Д.16,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2312060390
ОГРН проверяемого лица	1022301989335
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 17 ГОРОДА КРАСНОДАРА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	350080, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, УЛ. СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ, Д. Д.16,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сильковская Марина Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. П.В.В. (вх. от 19.02.2024 № О23-184/24) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом «Упадацитиниб» (международное непатентованное наименование - МНН) были выявлены признаки нарушений ГБУЗ «Городская поликлиника №17 города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГП №17 г. Краснодара», медицинская организация) обязательных требований. В соответствии с полученными сведениями в период с 24.04.2023 по 06.05.2023 заявитель находилась на стационарном лечении в ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, где ей была рекомендована терапия, в том числе лекарственным препаратом «Упадацитиниб» в дозировке 45 мг в сутки в течение 8 недель; в дальнейшем с учетом результатов контрольного исследования – снижение дозировки до 30мг или 15 мг в сутки. Рекомендованный препарат включен в основную заявку ГБУЗ «ГП №17» МЗ КК для обеспечения гр. П.В.В. в 2024 году; дополнительная заявка в 2023 году для обеспечения пациентки во II полугодии 2023 года медицинской организацией не направлялась. Согласно представленному отчету об обслуживании льготных рецептов препаратом «Упадацитиниб» под торговым наименованием «Ранвэк» пациентка была обеспечена: 12.01.2024 на 28 дней терапии, 13.02.2024 на 9 дней терапии и 27.02.2024 на 28 дней терапии. Таким образом, по результатам анализа представленной информации, выявлено нарушение прав пациентки на своевременное получение гарантированного объёма медицинской помощи в части обеспечения льготным лекарственным препаратом, назначенным по медицинским показаниям. Лекарственный препарат «Упадацитиниб» входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>. Отсутствие своевременного внесения сведений о вновь возникшей потребности в лекарственном препарате, назначенным по жизненным показаниям, в Процессинговый центр ЛЛО КК нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь. Действия медицинской организации могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных пунктом 2 статьи 19. Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. П.В.В. (вх. от 19.02.2024 № О23-184/24) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом «Упадацитиниб» (международное непатентованное наименование - МНН) были выявлены признаки нарушений ГБУЗ «Городская поликлиника №17 города Краснодара» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГП №17 г. Краснодара», медицинская организация) обязательных требований. В соответствии с полученными сведениями в период с 24.04.2023 по 06.05.2023 заявитель находилась на стационарном лечении в ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, где ей была рекомендована терапия, в том числе лекарственным препаратом «Упадацитиниб» в дозировке 45 мг в сутки в течение 8 недель; в дальнейшем с учетом результатов контрольного исследования – снижение дозировки до 30мг или 15 мг в сутки. Рекомендованный препарат включен в основную заявку ГБУЗ «ГП №17» МЗ КК для обеспечения гр. П.В.В. в 2024 году; дополнительная заявка в 2023 году для обеспечения пациентки во II полугодии 2023 года медицинской организацией не направлялась. Согласно представленному отчету об обслуживании льготных рецептов препаратом «Упадацитиниб» под торговым наименованием «Ранвэк» пациентка была обеспечена: 12.01.2024 на 28 дней терапии, 13.02.2024 на 9 дней терапии и 27.02.2024 на 28 дней терапии. Таким образом, по результатам анализа представленной информации, выявлено нарушение прав пациентки на своевременное получение гарантированного объёма медицинской помощи в части обеспечения льготным лекарственным препаратом, назначенным по медицинским показаниям. Лекарственный препарат «Упадацитиниб» входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>. Отсутствие своевременного внесения сведений о вновь возникшей потребности в лекарственном препарате, назначенным по жизненным показаниям, в Процессинговый центр ЛЛО КК нарушает гарантированное право гражданина на здоровье и жизнь. Действия медицинской организации могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований, установленных пунктом 2 статьи 19. Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".