РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "
№23240371000009959903

🔢 ИНН:
2301053786
🆔 ОГРН:
1052300014800
📍 Адрес:
353451, Краснодарский край, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. ОМЕЛЬКОВА, Д. Д. 20, Корпус К. 5, ПОМЕЩ. 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР " (ИНН: 2301053786) , адрес: 353451, Краснодарский край, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. ОМЕЛЬКОВА, Д. Д. 20, Корпус К. 5, ПОМЕЩ. 4

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2301053786
ОГРН проверяемого лица 1052300014800
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 353451, Краснодарский край, Р-Н АНАПСКИЙ, Г. АНАПА, УЛ. ОМЕЛЬКОВА, Д. Д. 20, Корпус К. 5, ПОМЕЩ. 4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анистратова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Учитывая, что при рассмотрении информации, представленной ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края и общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», а также информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, при наличии сведений о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при оказании гр. Я.Т.А. платных медицинских услуг ненадлежащего качества и развитии ятрогенных осложнений, вызванных медицинским вмешательством (перфорации матки и интраоперационной внутрибрюшинной травмы мочевого пузыря 5 степени с повреждением шейки мочевого пузыря) в сочетании с признаками нарушений обществом с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» обязательных требований, с целью комплексной оценки всех факторов, которые могут привести к угрозе причинения вреда жизни (здоровью) граждан, на основании п. 1 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», Территориальным органом было принято мотивированное решение о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия в отношении общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр». В соответствии со ст. 66 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пп. «а» п. 3 постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в прокуратуру Краснодарского края было направлено заявление о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия в отношении общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр». Решением прокуратуры Краснодарского края от 13.03.2024 № ЕРКНМ-07/4-1707-24-1550 в согласовании проведения внеплановой проверки (КНМ № 23240371000009826913 от 11.03.2024) было отказано в соответствии с п. 2 ч 8 ст. 66 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - отсутствие оснований для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступила информация из ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края (исх. от 02.02.2024 № 610, зарегистрировано в Территориальном органе под № В23-334/24 от 12.02.2024) о поступлении в указанную медицинскую организацию пациентки Я.Т.А., 03.12.1951 г.р., которой 29.01.2024 года было проведено хирургическое лечение в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» (ОГРН – 1052300014800; ИНН – 2301053786), адрес места нахождения юридического лица - 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Омелькова, д. 20, корпус 5, помещение 4, в ходе которого возникли осложнения, вызванные медицинским вмешательством - ятрогенной перфорации матки и интраоперационным ранением мочевого пузыря, что потребовало дальнейшего лечения, в том числе проведения оперативного вмешательства, в связи с чем, пациентка была переведена в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. Согласно представленной информации, 30.01.2024 в 16.42 в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по линии санитарной авиации доставлена пациентка Я.Т.А., 03.12.1951 г.р., которая в период с 28.01.2024 по 30.01.2024 проходила лечение в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» с диагнозом: «Полип эндометрия больших размеров. Миома матки. Полное выпадение матки и стенок влагалища». 29.01.2024 в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» Я.Т.А. была «выполнена операция: Обзорная гистероскопия. Попытка удаления полипа эндометрия». Согласно «Выписке из истории болезни № 15» общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», с указанием адреса «г. Анапа, Пионерский проспект д. 20», в ходе операции, при «попытке удаления полипа», исходящего «из правой боковой с переходом на заднюю стенку» матки «начались кровянистые выделения». На «контрольной гистероскопии по передней стенке матки в нижней трети имеется дефект, из которого подтекает моча с примесью крови». Учитывая наличие осложнений в виде перфорации передней стенки матки и интраоперационного ранения мочевого пузыря, сопровождающихся кровотечением, консилиумом врачей общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» принято решение о необходимости проведения диагностической лапароскопии. В ходе проведения лапароскопии диагностирован «дефект на матке на уровне внутреннего зева по передней поверхности и дефект до 2,5 см по задней стенке мочевого пузыря». Объем оперативного вмешательства расширен до нижнесрединной лапаротомии, ушивания дефекта мочевого пузыря, надвлагалищной ампутации матки с дренированием брюшной полости. В раннем послеоперационном периоде (30.01.2024) «отмечено подтекание мочи по страховым дренажам». Пациентка по рекомендации специалистов ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края переведена для дальнейшего лечения в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. При поступлении в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края пациентке проведены рентгенологические исследования органов брюшной полости, малого таза (компьютерно-томографическое исследование, цистография). По данным обследования «выявлен дефект задней стенки мочевого пузыря». О пациентке доложено главному внештатному специалисту министерства здравоохранения Краснодарского края, заместителю главного врача по урологии ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края, заведующему кафедрой урологии ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, д.м.н., профессор, проф. Медведеву В.Л., рекомендовано оперативное лечение в объеме релапаротомии, ревизии и ушивании дефекта мочевого пузыря в условиях ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края. В ходе оперативного вмешательства врачами-специалистами ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края выявлена «внутрибрюшинная травма мочевого пузыря 5 степени с повреждением шейки мочевого пузыря». По информации общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», (исх. б/н от 27.02.2024, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № 23-515/24 от 28.02.2024), представленной по запросу Территориального органа, в медицинской организации проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля по результатам которого врачебной комиссией установлено, что у пациентки «имелся высокий риск гистероскопических осложнений, который был обусловлен дегенеративно-атрофическими изменениями половых органов с полным выпадением матки и влагалища, большими размерами полипа при широком основании и истончением эндометрия в области полипа». Одновременно с этим, решение врачебной комиссией содержит информацию, что «осложнение гистероскопии – перфорация матки с повреждением мочевого пузыря диагностирована своевременно. Хирургическая тактика лечения возникшего осложнения в виде диагностической лапароскопии, лапаротомии с ушиванием поврежденной стенки мочевого пузыря и визуализацией мочеточников была правильной», а «перевод пациентки в урологическое отделение для оказание специализированной медицинской помощи выполнен своевременно». Представленный «Акт контроля качества медицинской помощи в стационарных условиях» свидетельствует о выполнении всех необходимых мероприятий, предусмотренных при организации и оказании медицинской помощи Я.Т.А., а также о соблюдении порядков оказания медицинской помощи с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Вместе с тем, дефект задней стенки мочевого пузыря в ходе оперативного вмешательства, проведенного в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» не был диагностирован. Кроме того, в ходе проведения проверочных мероприятий, организованных в обществе с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» в раках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и в связи с развитием ятрогенных осложнений, вызванных медицинским вмешательством, не в полном объеме осуществлена оценка показателей, предусмотренных п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в том числе оценка соблюдения технологий проведения инвазивных вмешательств и безопасному применению медицинских изделий, а также оценка осуществления мероприятий при хирургических вмешательствах (подготовка к оперативному вмешательству, ведение пациента в периоперационном периоде, в палате пробуждения и послеоперационном периоде, при проведении перевязок) и профилактика рисков, связанных с ними, в том числе на основе клинических рекомендаций. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе рассмотрения представленной информации, Территориальным органом проанализирована информация, размещенная обществом с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» в подсистеме «Федеральный реестр медицинских организаций» единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organizations). Установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.34009) имеет 4 структурных подразделения, в том числе хирургический стационар на 18 коек с операционным блоком. По состоянию на 01.03.2024 записи о наличии медицинских изделий у общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» в «Федеральном реестре медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения указывают на отсутствие ряда медицинских изделий, необходимых для оказания медицинской помощи пациентам хирургического профиля, в том числе по профилям «акушерство и гинекология», «анестезиология и реаниматология», «хирургия» и «урология». Так, раздел «Оборудование» в подсистеме «Федеральный реестр медицинских организаций» содержит лишь 8 единиц медицинских изделий на всю медицинскую организацию: видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером «ЭФА-М»HD; набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи; Светильник смотровой передвижной KaWe Masterlight; стол операционный универсальный ОУК-02-1; столик манипуляционный передвижной СМ548-«МСК»; столик медицинский прикроватный СтПр-«МСК»; термостат воздушный для обеспечения температурного режима термостатирования при проведении бактериологических и биохимических исследований ТВ-20-ПЗ-«К» и шкаф металлический двухсекционные, одностворчатый ШМ-«МСК», что указывает на признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» порядков оказания медицинской помощи в связи с несоблюдением стандартов оснащения хирургического стационара, в котором предусмотрено оказание специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: акушерству и гинекологии; анестезиологии и реаниматологии; хирургии; урологии; детской хирургии; клинической лабораторной диагностике; колопроктологии; онкологии; пластической хирургии; рентгенологии; травматологии и ортопедии; трансфузиологии; функциональной диагностике и др. Отсутствие в «Федеральном реестре медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79, ч. ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Ч. 7 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию. Кроме того, п. 3 ч.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Общество с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» имеет официальный сайт (http://hirurg-center.ru). Вместе с тем, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», представлена не в полном объеме. По состоянию на 01.03.2024 информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов», в том числе о сроках ожидания оказания медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно в соответствии с программой и территориальной программой, в случае участия исполнителя в реализации территориальной программы, а также сроках ожидания предоставления платных медицинских услуг, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» отсутствуют. Ссылки на стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги, а также ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» отсутствуют. Информация о врачах-специалистах, проводивших оперативное вмешательств Я.Т.А., в том числе о враче-акушере-гинекологе Скворцовой Е.Ю., включающая сведения о профессиональной подготовке, переподготовке и повышениях квалификации медицинских работников, на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» также отсутствует. График работы медицинских работников центра, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» также отсутствует. Таким образом, по результатам рассмотрения информации ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края, а также информации общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр», сведений содержащихся в реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, и на официальном сайте общества с ограниченной ответственностью «Хирургический центр» Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и действующими нормативными актами в области здравоохранения.
Вакансии вахтой