Проверка РУДНЕВА ТАТЬЯНА ГЕОРГИЕВНА
№23240371000010111548

🔢 ИНН:
235601805878
🆔 ОГРН:
315237300014619
📍 Адрес:
352330, Краснодарский край, Р-Н УСТЬ-ЛАБИНСКИЙ, Г. УСТЬ-ЛАБИНСК, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д. 59,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РУДНЕВА ТАТЬЯНА ГЕОРГИЕВНА (ИНН: 235601805878) , адрес: 352330, Краснодарский край, Р-Н УСТЬ-ЛАБИНСКИЙ, Г. УСТЬ-ЛАБИНСК, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д. 59,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 235601805878
ОГРН проверяемого лица 315237300014619
Наименование проверочного листа РУДНЕВА ТАТЬЯНА ГЕОРГИЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 352330, Краснодарский край, Р-Н УСТЬ-ЛАБИНСКИЙ, Г. УСТЬ-ЛАБИНСК, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д. 59,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анистратова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения обязательных требований, установленных: п. 2 ч. 1 ст. 37, п. 2, п. 3, п. 7, ч. 1 ст. 79, ч. 3 – ч. 5 и ч. 7 ст. 84, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а» - пп. «в», пп. «ж» п. 5, пп. «а» - пп. «в», пп. «д» и пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п. 7, п. 10, п. 14 – п. 17 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006»; - постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - п. 8, п. 9, п. 14, п. 19, п. 20 и п. 22 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований»; - приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; - приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. П.М.Н. в Администрацию Президента Российской Федерации (вх. № 09-16530 от 11.03.2024, № О23-294/24 от 13.03.2024, № О23-294/2/24 от 13.03.2024) по вопросу организации и оказания платных медицинских услуг ненадлежащего качества врачом-специалистом Рудневой Т.Г. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в указанных обращениях, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в адрес ИП Рудневой Т.Г., а также проведен анализ информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Установлено, что согласно единому реестру лицензий Индивидуальный предприниматель «Руднева Татьяна Георгиевна» (ОГРНИП - 315237300014619; ИНН – 235601805878) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00304180 от 18.02.2016. Данным разрешительным документом ИП Рудневой Т.Г. разрешено по адресу: 352330, Краснодарский край, Усть-Лабинский район, г. Усть-Лабинск, ул. Октябрьская, 103, Литер А, 2 этаж, нежилое помещение № 46, выполнять работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и ультразвуковой диагностике. Согласно информации, представленной ИП Рудневой Т.Г. (исх. без даты и без номера, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № О23-301/В-1/24 от 02.04.2024), пациентка Л.А.Н., обратилась «для выяснения причины задержки месячных», «было проведено ультразвуковое исследование трансвагинальным датчиком. Выдано УЗ заключение». После проведения повторного ультразвукового исследования пациентке был «отдан стандартный протокол с УЗ заключением на момент осмотра». Согласно пояснениям ИП Рудневой Т.Г., выявить у пациентки эктопическую беременность для подтверждения диагноза и уточнения локализации плодного яйца путем проведения ультразвукового исследования с использованием трансвагинального датчика «не было возможности», что не соответствует клиническим рекомендациям «Внематочная (эктопическая) беременность», согласно которым всем пациенткам с подозрением на эктопическую беременность для подтверждения диагноза и уточнения локализации плодного яйца, рекомендуется ультразвуковое исследование органов малого таза ультразвуковым трансвагинальным датчиком (при наличии) - уровень убедительности рекомендаций A (уровень достоверности доказательств - 1). При оказании медицинской помощи ИП Руднева Т.Г. не уведомила пациентку о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае. Официальный сайт у ИП Рудневой Т.Г. отсутствует, таким образом, имеются признаки невыполнения ИП Рудневой Т.Г. обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н. Порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике утвержден приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Анализ копий документов, представленных заявителем по дополнительному запросу Территориального органа, выявил, что при осуществлении медицинской деятельности ИП Рудневой Т.Г. не выполняются требования, установленные п. 14 и п. 19 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований», согласно которым ультразвуковое исследование должно проводиться по назначению лечащего врача, на основании Направления или записи в Листе назначений. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению № 7 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н. Вместе с тем, представленные копии протоколов (от 14.02.2023 и от 20.01.2024) не содержат: времени проведения ультразвукового исследования; даты рождения пациента; номера медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; диапазон частот датчика (датчиков), что указывает на признаки нарушения п. 20 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н, которым установлены требования к содержанию протоколов, составленных по результатам ультразвуковых исследований. Кроме того, в нарушение п. 22 приказа Минздрава России от 08.06.2020 № 557н, к Протоколу от 20.01.2024 не прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования Порядки оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 02.04.2024 (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organizations) установлено, что ИП Рудневой Т.Г. в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не зарегистрирована (сведения в ФРМО ЕГИСЗ не размещены) Отсутствие сведений об ИП Рудневой Т.Г. в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций» не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников. В соответствии с пп. «к», пп. «м» п. 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановление №140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе, медицинские организации частной системы здравоохранения. Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Постановлением № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются, в том числе требования, установленные: - пп. «ж» п. 5 - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Постановлением № 140; - пп. «е» п. 6 - размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановлением № 140, посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Отсутствие ИП Рудневой Т.Г. в «Федеральном реестре медицинских организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения является также признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а», пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852; - пп. «а» п. 5 - наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; - пп. «б» п. 5- наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном ч. 4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращении, в информации ИП Рудневой Т.Г., в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.
Вакансии вахтой