Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСНОДАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
№23240371000010230879

🔢 ИНН:
2308200447
🆔 ОГРН:
1132308007512
📍 Адрес:
353220, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ДИНСКОЙ, УЛИЦА, КРАСНАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ А, 23010000036
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСНОДАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 2308200447) , адрес: 353220, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ДИНСКОЙ, УЛИЦА, КРАСНАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ А, 23010000036

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2308200447
ОГРН проверяемого лица 1132308007512
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРАСНОДАРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 353220, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН, ДИНСКОЙ, УЛИЦА, КРАСНАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ А, 23010000036

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анистратова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Признаки нарушения следующих обязательных требований: - ч. 1, ч. 2. ч. 7 и ч. 8 ст. 20, п. 2 ч. 1 и п. 2 - п. 4 ч. 2 ст. 37, п. 2, п. 3, п. 6, п. 7, п. 14 и п. 16 ч. 1 ст. 79, ч. 3 и 7 ст. 84, ст. 90, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «б», «в», «ж» п. 5, пп. «а», «б», «в» и «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п. 7, п. 10, п. 17, п. 44, п. 23 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006»; - постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»); - приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»; - п. 17 и п 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступили обращения гр. П.А.С. (вх. № О23-292/24 от 13.03.2024, вх. № 09-П-18170 от 13.03.2024, вх. № О23-292/24/2 от 27.03.2024) по вопросу предоставления обществом с ограниченной ответственностью «Краснодарский Медицинский Центр» платных медицинских услуг ненадлежащего качества. В целях полного и всестороннего рассмотрения фактов, изложенных в обращениях, Территориальным органом в установленном порядке направлен запрос в указанную медицинскую организацию, а также проведен анализ информации, содержащейся в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, а также на сайте указанной медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский Медицинский Центр» (далее - ООО «КМЦ») осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00302068, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края 06.11.2015, согласно которой ООО «КМЦ» по адресу: 353221, Краснодарский край, Динской район, ст-ца Старомышастовская, ул. Красная, д. 36А, пом. 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24; нежилые помещения на 1 этаже №№ 8, 9, 10, 11, 12, 13, нежилые помещения на 2 этаже №№ 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, разрешено выполнять работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии и стоматологии детской. Согласно информации, представленной ООО «КМЦ» (исх. б/н и б/д, зарегистрировано в Территориальном органе под вх. № 09-П-18170/В-1 от 09.04.2024), в ООО «КМЦ» проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в ходе которых «были получены письменные объяснения от врача анестезиолога Кузнецова Р.В, медсестры анестезиолога Савлучинской Ю.Г. и администратова Слаква А.О.», изучены видео и аудиозапись в хирургическом кабинете ООО «КМЦ» и установлено, что «нарушений порядка проведения медицинских процедур со стороны врача анестезиолога и медицинской сестры не установлено». Вместе с тем, в нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения целевой (внеплановой) проверки не проводилась. Оценка показателей, предусмотренных п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, в том числе: наличие в медицинской организации нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности; соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе, обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, включая организацию мест ожидания для пациентов, законных представителей и членов семей пациентов; обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию); обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи с соблюдением технологий проведения инвазивных вмешательств; осуществление мероприятий по облегчению боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством; организация работы регистратуры, включая деятельность «стойки информации», «фронт-офиса», «call-центра»; обеспечение функционирования медицинской информационной системы медицинской организации, включая информационное взаимодействие с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, размещение в них сведений в соответствии с законодательством Российской Федерации; проведение информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинской организации, об уровне их образования и об их квалификации; не осуществлялась. Ч. 3 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 7 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» установлена обязанность медицинской организации информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ООО «КМЦ» имеет официальный сайт (https://familia-dental.ru), вместе с тем, на указанном сайте отсутствует информация, необходимая для предоставления гражданам посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно не содержит: - порядка и условий предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой, включая сроки ожидания оказания медицинской помощи, а также сроки ожидания предоставления платных медицинских услуг; - стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (при их наличии), с учетом и на основании которых (соответственно) оказываются медицинские услуги (ссылки на «Официальный интернет-портал правовой информации» (www.pravo.gov.ru) и официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, на котором размещен рубрикатор клинических рекомендаций отсутствуют); - полных сведений о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, в том числе оказывавших медицинскую помощь ребенку заявителя, об уровне их профессионального образования и квалификации, а также графике работы; - ссылки или информации, для ознакомления с возможностью дистанционного способа заключения договора на оказание платных медицинских услуг. Информация о Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026, утвержденной постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353, а также информация о Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае, утвержденной Законом Краснодарского края от 19.12.2023 № 5045-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» на официальном сайте ООО «КМЦ» отсутствует. Таким образом, имеются признаки невыполнения медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что свидетельствует о признаках нарушения п. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также приказа Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». Согласно информации, представленной ООО «КМЦ», медицинская помощь ребенку оказывалась на основании договора № 7080 на оказание платных медицинских услуг от 06.02.2024, форма которого не отвечает требованиям, установленным п. 23 постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» и не содержит следующей информации: перечня платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимости платных медицинских услуг, сроков их оплаты; условий и сроков ожидания платных медицинских услуг; порядка и условий выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы. Кроме того, представленная копия договора содержит ссылки на постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», утратившее силу с 01.09.2023. В соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении: Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Вместе с тем, копия формы «Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство», представленная ООО «КМЦ», не соответствует утвержденной и оформляется на отца ребенка, как на пациента. В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Согласно п. 3 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи. Порядки оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включают в себя правила организации деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений; стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений. Согласно информации, представленной ООО «КМЦ» медицинскую помощь ребенку в виде ингаляционной анестезии оказывалась врачом-анестезиологом-реаниматологом Кузнецовым Р.В. Порядок оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» утвержден приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н, согласно которому медицинская помощь детям по данному профилю должна включать: профилактику и лечение боли; поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей; проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием детей в пред- и посленаркозном периодах и определение их продолжительности. Кроме того, данным Порядком установлено, что на должность врача-анестезиолога-рениматолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения России от 02.05.2023 № 206н. Оценить соответствие врача-специалиста, оказывавшего медицинскую помощь ребенку не представляется возможным. В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, Положение о которой, в том числе порядок и сроки представления информации, утверждены постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». В ходе анализа информации, размещенной в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения по состоянию на 09.04.2024 (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/40636c6f-e09f-4b84-a3e2-b1f3560e948b/card) установлено, что ООО «КМЦ» (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.23.48017) не в полном объеме размещены сведения в подсистемах единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников», что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Так, по состоянию 09.04.2024 в подсистеме единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» содержится информация только о 72 единицах медицинских изделий на два структурных подразделения, а также о штатном расписании ООО «КМЦ», действующем до 30 декабря 2023 года, согласно которому из 24,5 штатных единиц занято 1 ставка медицинской сестры, а 23,5 ставок вакантны. Подсистема «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» содержит только информацию об одном медицинском работнике – медицинской сестре (Котляровой О.Ю. - уникальный номер реестровой записи (OID) 2023.4485219). Вместе с тем, данный сотрудник на сайте медицинской организации значится «старшим ассистентом». Информации о других медицинских работниках ООО «КМЦ», в том числе о медицинских работниках, оказывавших медицинскую помощь ребенку, враче-анестезиологе-реаниматологе Кузнецове Р.В., медицинской сестре Савлучинской Ю.Г. и «медицинском кураторе» Слаква А.О., об уровне их образования (организациях, выдавших документы об образовании, времени выдачи, специальностям, квалификации), а также о наличии сертификатов специалистов в соответствии с занимаемыми должностями в подсистеме «Федеральный регистр медицинских работников» ООО «КМЦ» отсутствует. Также данная информация отсутствует на официальном сайте медицинской организации, что подтверждается скриншотами сайта. Отсутствие в «Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций» единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании, а в подсистеме «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» сведений о медицинских работниках медицинской организации, является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» и пп. «в» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Поставщиками информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения являются медицинские организации, в том числе частной систем здравоохранения, которые обязаны размещать информацию в единой системе в объеме и в сроки, установленные постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Не размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации приводит к нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 и пп. «а» и «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Вместе с тем, данные нарушения остались без внимания при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что указывает на признаки нарушения соблюдения ООО «КМЦ» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Таким образом, по результатам рассмотрения сведений, содержащихся в обращениях, в информации ООО «КМЦ», в едином реестре лицензий, в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, Территориальным органом выявлены признаки несоблюдения обязательных требований.
Вакансии вахтой