Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23240371000010817487

🔢 ИНН:	2304019399
🆔 ОГРН:	1022300773857
📍 Адрес:	353465, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г ГЕЛЕНДЖИК, ПР-КТ ГЕЛЕНДЖИКСКИЙ, Д. Д. 176,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2304019399) , адрес: 353465, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г ГЕЛЕНДЖИК, ПР-КТ ГЕЛЕНДЖИКСКИЙ, Д. Д. 176,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2304019399
ОГРН проверяемого лица	1022300773857
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА-КУРОРТА ГЕЛЕНДЖИК" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	353465, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г ГЕЛЕНДЖИК, ПР-КТ ГЕЛЕНДЖИКСКИЙ, Д. Д. 176,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мальшакова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. А.Е.В. (№ 09-А-28966 от 12.04.2024) по вопросу организации оказания медицинской помощи, в том числе льготного лекарственного обеспечения, дочери заявительницы, гр. А.С.К. в детской поликлинике государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница города-курорта Геленджик» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик»). Согласно представленной информации, А.С.К. наблюдается в детской поликлинике ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик» с диагнозом: Муковисцидоз, смешанная форма, среднетяжелое течение, наблюдается у врача-педиатра с 2021 года. Последние рекомендации по лечению заболевания получены в учреждении здравоохранения Московской области: рекомендован лекарственный препарат «Урсодезоксихолевая кислота» (МНН). Данный препарат был назначен врачом-педиатром ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик», был закуплен по заявке медицинской организации министерством здравоохранения Краснодарского края с торговым наименованием «Эксхол». 17.02.2024 при первичном однократном приеме данного лекарственного препарата у ребенка «появилась нежелательная реакция на препарат в виде боли в животе и диареи». 03.05.2024 в ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик» проведено заседание врачебной комиссии для принятия решение о наличии медицинских показаний к назначению лекарственного препарата по торговому наименованию «Урсофальк». 06.05.2024 проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности «по вопросу наличия/отсутствия оснований для назначения лекарственного препарата по торговому наименованию «Урсофальк». В соответствии с п. 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль включает мероприятия, в том числе: - сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; - учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); - анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В соответствии с п. 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. В соответствии с п. 11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», целевые (внеплановые) проверки проводятся, в том числе при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. Кроме того, в соответствии с пп. 4.1, пп. 4.6, пп. 4.7 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в функции врачебной комиссии входит: - принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; - оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; - принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): по торговым наименованиям. Вместе с тем, ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик» были проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для принятия решения о наличии оснований для назначения лекарственного препарата по жизненным показаниям только после поступления обращения гр. А.Е.В. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и соответствующего запроса Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (через почти 3 месяца после нежелательной реакции). Кроме того, данный факт не оценивается комиссией и не отражен в «акте внутреннего контроля» от 06.05.2024. По результатам анализа представленной информации выявлены признаки несоблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что также указывает на несоблюдение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Значение

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гр. А.Е.В. (№ 09-А-28966 от 12.04.2024) по вопросу организации оказания медицинской помощи, в том числе льготного лекарственного обеспечения, дочери заявительницы, гр. А.С.К. в детской поликлинике государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница города-курорта Геленджик» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик»). Согласно представленной информации, А.С.К. наблюдается в детской поликлинике ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик» с диагнозом: Муковисцидоз, смешанная форма, среднетяжелое течение, наблюдается у врача-педиатра с 2021 года. Последние рекомендации по лечению заболевания получены в учреждении здравоохранения Московской области: рекомендован лекарственный препарат «Урсодезоксихолевая кислота» (МНН). Данный препарат был назначен врачом-педиатром ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик», был закуплен по заявке медицинской организации министерством здравоохранения Краснодарского края с торговым наименованием «Эксхол». 17.02.2024 при первичном однократном приеме данного лекарственного препарата у ребенка «появилась нежелательная реакция на препарат в виде боли в животе и диареи». 03.05.2024 в ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик» проведено заседание врачебной комиссии для принятия решение о наличии медицинских показаний к назначению лекарственного препарата по торговому наименованию «Урсофальк». 06.05.2024 проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности «по вопросу наличия/отсутствия оснований для назначения лекарственного препарата по торговому наименованию «Урсофальк». В соответствии с п. 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль включает мероприятия, в том числе: - сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; - учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); - анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В соответствии с п. 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. В соответствии с п. 11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», целевые (внеплановые) проверки проводятся, в том числе при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан. Кроме того, в соответствии с пп. 4.1, пп. 4.6, пп. 4.7 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в функции врачебной комиссии входит: - принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; - оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; - принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): по торговым наименованиям. Вместе с тем, ГБУЗ «ГБ города-курорта Геленджик» были проведены мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для принятия решения о наличии оснований для назначения лекарственного препарата по жизненным показаниям только после поступления обращения гр. А.Е.В. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и соответствующего запроса Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (через почти 3 месяца после нежелательной реакции). Кроме того, данный факт не оценивается комиссией и не отражен в «акте внутреннего контроля» от 06.05.2024. По результатам анализа представленной информации выявлены признаки несоблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что также указывает на несоблюдение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».