РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НОВОМЕД"
№23240371000015126505

🔢 ИНН:
2315111205
🆔 ОГРН:
1042309101317
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НОВОМЕД" (ИНН: 2315111205)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2315111205
ОГРН проверяемого лица 1042309101317
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВОРОССИЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НОВОМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прибежищая Галина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальшакова Виктория Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, администрации Краснодарского края, министерства здравоохранения Краснодарского края поступили обращения гр. П.И.С. (№ О23-1280/24 от 16.07.2024, № О23-1280/24/2 от 17.07.2024, № 09-П-52489/1,2 от 17.07.2024, № О23-1280/24/3 от 29.07.2024, № 09-П-52489/3 от 08.08.2024, № 09-П-52489/4 от 12.08.2024) по вопросу оказания платных медицинских услуг супруге заявителя, гр. П.Н.А., в обществе с ограниченной ответственностью «Новороссийский медицинский центр НОВОМЕД» (далее – ООО «НОВОМЕД») (ИНН 2315111205), осуществляющим медицинскую деятельность. В рамках рассмотрения данного обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке направлен запрос в адрес указанной медицинской организации. Согласно представленной информации, в целях осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании жалобы гр. П.И.С. по факту оказания платных медицинских услуг гр. П.Н.А. проведено внеплановое заседание врачебной комиссии. В комиссию ООО «НОВОМЕД» входят председатель (заместитель главного врача по медицинской части – Корнева Л.В.) и члены комиссии (Токарь Е.В. и Калиниченко А.И.), что является признаком нарушения обязательных требований, установленных ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в соответствии с которыми врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей, а также в состав врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) входит председатель, один или два заместителя председателя, секретарь и члены комиссии. По информации медицинской организации, 22.06.2024 гр. П.Н.А. обратилась в ООО «НОВОМЕД» за оказанием платных медицинских услуг, в день заключения договора об оказании платных медицинских услуг была осмотрена врачом-неврологом. 26.06.2024, 28.06.2024, 01.07.2024 повторно осматривалась врачом-неврологом ООО «НОВОМЕД». Проведены диагностические исследования, даны рекомендации по дальнейшему лечению и наблюдению, в том числе назначена явка на 08.07.2024. 05.07.2024 пациентка обратилась к врачу-неврологу с жалобами на боль в шейно-затылочной области с иррадиацией боли в височные области, приводящие к фотофобии. Со слов супруга гр. П.Н.А. на ночь в нарушение расписанной врачом схемы лечения «превысила дозу назначенных лекарственных препаратов (Габапентин)». Пациентка осмотрена врачом-неврологом ООО «НОВОМЕД», проведено КТ-исследование головного мозга с целью исключения острого нарушения мозгового кровообращения. Согласно заключению врача-невролога «учитывая значительное увеличение дозировки лекарственного препарата, жалобы на асимметрию лица и невнятную речь трактовались как побочные действия препарата (Габапентин)». Вместе с тем, на текущую дату сведения о нежелательной реакции, возникшей вследствие приема лекарственного препарата, ответственным лицом медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не поступали. Кроме того, указанные сведения специалистами ООО «НОВОМЕД» в автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) не внесены. В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственного либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В соответствии с п.9 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» сообщения субъектов обращения лекарственных средств, за исключением юридических лиц, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, направляются в Росздравнадзор по рекомендуемому образцу «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», приведенному в приложении №1 к Порядку осуществления фармаконадзора. Согласно п. 10 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» сообщения направляются в Росздравнадзор через Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора, либо по электронной почте pharm@roszdravnadzor.ru. Осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации. В соответствии с п. 4.8 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в функции врачебной комиссии входит направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. В соответствии с п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» мероприятия в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности включают, в том числе анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой