Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23240371000015397945

🔢 ИНН:	2305016714
🆔 ОГРН:	1032302492166
📍 Адрес:	353290, Краснодарский край, г. Горячий Ключ, ул. Жемчужная, д 35
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2305016714) , адрес: 353290, Краснодарский край, г. Горячий Ключ, ул. Жемчужная, д 35

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2305016714
ОГРН проверяемого лица	1032302492166
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	353290, Краснодарский край, г. Горячий Ключ, ул. Жемчужная, д 35

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Прибежищая Галина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Черенкова Янина Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствуют
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) об отсутствии проведения медицинской организацией мероприятий, направленных на подтверждение наличия, либо отсутствия жизненных показаний для обеспечения заявителя М.А.А., инвалида 3 гр., лекарственным препаратом «Ранолазин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с поступлением обращения заявителя М.А.А. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с изложенными доводами, в декабре 2023 года врачом-кардиологом ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1 им. проф. С.В. Очаповского» заявителю рекомендована медикаментозная терапия, в том числе, препаратом «Ранолазин». Лекарственный препарат «Ранолазин» не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, в соответствии с которым организуется обеспечение льготной категории граждан. Льготное обеспечение отдельной категории граждан лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, может быть организовано в рамках реализации мероприятий Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае (ТПГГ) в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, в рамках реализации постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее – Перечень ТПГГ). В случае если лекарственный препарат не входит в Перечень ТПГГ, основанием для обеспечения пациента таким препаратом по рецептам врача бесплатно является решение врачебной комиссии, согласно которому подтверждено наличие жизненных показаний (в том числе, выявленная индивидуальная непереносимость) для назначения препарата, не входящего в стандарты оказания медицинской помощи, а также в указанный выше Перечень. Решение врачебной комиссии, согласованное с Главным внештатным специалистом субъекта, направляется в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта (министерство здравоохранения Краснодарского края) для закупки лекарственного препарата, не входящего в Перечень ТПГГ и назначенного пациенту по жизненным показаниям. Вместе с тем, частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) предусмотрено назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. По результатам анализа информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 16.08.2024 № 48-17.1-06-15479/24), государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Горячеключевская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Горячеключевская ЦРБ, медицинская организация), меры к обеспечению заявителя М.А.А. рекомендованным лекарственным препаратом приняты медицинской организацией не были. Сведения о проведении медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, заседания врачебной комиссии с целью подтверждения наличия жизненных показаний к обеспечению заявителя препаратом «Ранолазин», рекомендованный пациенту М.А.А. краевым специалистом, в Территориальный орган не представлено. Изложенные выше факты, а именно отсутствие проведения медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, врачебной комиссии по вопросу наличия/отсутствия жизненных показаний к обеспечению заявителя лекарственным препаратом «Ранолазин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, свидетельствуют о признаках не исполнения медицинской организацией обязательных требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья граждан, что ведёт к ограничению прав пациента на доступность оказания медицинской помощи.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) об отсутствии проведения медицинской организацией мероприятий, направленных на подтверждение наличия, либо отсутствия жизненных показаний для обеспечения заявителя М.А.А., инвалида 3 гр., лекарственным препаратом «Ранолазин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в связи с поступлением обращения заявителя М.А.А. в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с изложенными доводами, в декабре 2023 года врачом-кардиологом ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1 им. проф. С.В. Очаповского» заявителю рекомендована медикаментозная терапия, в том числе, препаратом «Ранолазин». Лекарственный препарат «Ранолазин» не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, в соответствии с которым организуется обеспечение льготной категории граждан. Льготное обеспечение отдельной категории граждан лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Перечень ЖНВЛП), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, может быть организовано в рамках реализации мероприятий Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае (ТПГГ) в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен, в рамках реализации постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее – Перечень ТПГГ). В случае если лекарственный препарат не входит в Перечень ТПГГ, основанием для обеспечения пациента таким препаратом по рецептам врача бесплатно является решение врачебной комиссии, согласно которому подтверждено наличие жизненных показаний (в том числе, выявленная индивидуальная непереносимость) для назначения препарата, не входящего в стандарты оказания медицинской помощи, а также в указанный выше Перечень. Решение врачебной комиссии, согласованное с Главным внештатным специалистом субъекта, направляется в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта (министерство здравоохранения Краснодарского края) для закупки лекарственного препарата, не входящего в Перечень ТПГГ и назначенного пациенту по жизненным показаниям. Вместе с тем, частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) предусмотрено назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. По результатам анализа информации, представленной министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. от 16.08.2024 № 48-17.1-06-15479/24), государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Горячеключевская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «Горячеключевская ЦРБ, медицинская организация), меры к обеспечению заявителя М.А.А. рекомендованным лекарственным препаратом приняты медицинской организацией не были. Сведения о проведении медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, заседания врачебной комиссии с целью подтверждения наличия жизненных показаний к обеспечению заявителя препаратом «Ранолазин», рекомендованный пациенту М.А.А. краевым специалистом, в Территориальный орган не представлено. Изложенные выше факты, а именно отсутствие проведения медицинской организацией мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе, врачебной комиссии по вопросу наличия/отсутствия жизненных показаний к обеспечению заявителя лекарственным препаратом «Ранолазин», не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, свидетельствуют о признаках не исполнения медицинской организацией обязательных требований, установленных федеральным законодательством в сфере охраны здоровья граждан, что ведёт к ограничению прав пациента на доступность оказания медицинской помощи.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII