|
Значение |
В целях объективного рассмотрения обращения гр. И.А.А. (О23-1316/24) проанализированы сведения единый реестра лицензий, Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников, федеральный реестр электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее ЕГИСЗ), сведения, представленные юридическим лицом ООО «Айтиинвест».
Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Айтиинвест» (ИНН 2312305298) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/01066181 от 19.02.2024 по адресу осуществления медицинской деятельности 350004, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, город Краснодар, ул. Алма-Атинская, д. 99 А по работам (услугам), в том числе при оказании первичной специализированной медико - санитарной помощи в амбулаторных условиях по
неврологии; психиатрии; психиатрии - наркологии; ультразвуковой диагностике, при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: психиатрии - наркологии; терапии; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии.
Согласно представленной информации юридического лица:
«В период с 29.04.2024г. по 20.05.2024г. пациент И.А.А находился на стационарном лечении». Пациенту были проведены следующие обследования, в числе которых функциональное исследование - электрокардиограмма, ультразвуковые исследования.
«Пациенту было проведено лечение с соблюдением клинических рекомендаций в следующем объеме: инфузионная дезинтоксикационная терапия, метаболическая терапия, восстановительная общеукрепляющая терапия, гепатопротекторная терапия, симптоматическая терапия, аверсивная терапия». Аверсивная терапия - психотерапевтический метод лечения.
В лицензии № Л041-01126-23/01066181 отсутствует разрешение на осуществление медицинских услуг при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по функциональной диагностики, ультразвуковой диагностике, психотерапии.
Статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) установлен перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, где в пункте 46 части 1 указана медицинская деятельность.
В соответствии с требованиями ст. 18 Федерального закона при намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий. В заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
До внесения изменений в реестр лицензий лицензиат осуществляет выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, указанных в реестре лицензий.
П. 4 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023№ 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006" регламентировано, что платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023№ 736, является нарушением ст. 84 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852
В соответствии с п. 6 ч. 6 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что
медицинские организации и фармацевтические организации являются поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации.
Положение о ЕГИСЗ, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановлением №140).
Единая система включает в себя подсистемы, в том числе федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФО), федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФР), федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД).
ФРМиФО представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
ФРМиФР представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам.
Кроме того, согласно данному Положению ЕГИСЗ включает в себя подсистему РЭМД, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится.
Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает:
а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями;
б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания;
в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг;
г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением.
Приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ установлены состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ и сроки представления информации, в том числе п. 29 раздела V Приложения № 1 предусмотрено внесение в РЭМД медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения.
В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Стоматология Космея» (ИНН 2315097286) размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ.
В подсистеме федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ ООО «Айтиинвест» (ИНН 2312305298) не зарегистрировано.
Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852). |