РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЛОФТ"
№23240371000015941128

🔢 ИНН:
2309170604
🆔 ОГРН:
1192375019671
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЛОФТ" (ИНН: 2309170604)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2309170604
ОГРН проверяемого лица 1192375019671
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНТАЛ ЛОФТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прибежищая Галина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акулаева Марианна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В целях объективного рассмотрения обращения гр. Б.А.Ю. проанализированы сведения единого реестра лицензий, Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций, Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, федерального реестра электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), сведения, представленные юридическим лицом на запрос Территориального органа. Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Дентал Лофт» (ИНН 2309170604) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00347387 от 28.02.2020 по адресу осуществления медицинской деятельности 350033, Краснодарский край, г. Краснодар, Центральный внутригородской округ, ул. Ставропольская, дом 45. В соответствии с представленными ООО «Дентал Лофт» сведениями администрацией медицинской организации проведены мероприятия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, по результатам которых нарушений при оказании медицинской помощи не выявлено. Вместе с тем, по результатам анализа предоставленных юридическим лицом сведений установлено, что форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство подписанного гр. Б.А.Ю. не соответствует требованиям приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства", что является нарушением ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". п. 36 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023№ 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006". Не соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736, является нарушением ст. 84 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп. «в» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Согласно представленным сведениям ООО «Дентал Лофт» в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности проведено заседание врачебной комиссии, представлена копия протокола заседания врачебной комиссии № 4 от 29.07.2024, согласно которому секретарем врачебной комиссии является заместитель генерального директора Новичкова Анна Владимировна. В Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ отсутствуют сведения о медицинском работнике ООО «Дентал Лофт» Новичкова А.В. Таким образом врачебная комиссия ООО «Дентал Лофт» сформирована с нарушением ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которой врачебная комиссия должна состоять из врачей, и п. 8 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». В соответствии с п. 4.22. приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в функции врачебной комиссии входит организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, указные выше факты о наличия признаков несоблюдения требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» позволяют сделать вывод о наличии признаков нарушений требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" является нарушением лицензионных требований пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В соответствии с п. 6 ч. 6 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что медицинские организации и фармацевтические организации являются поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации. Положение о ЕГИСЗ, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановлением №140). Единая система включает в себя подсистемы, в том числе федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФО), федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФР), федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД). ФРМиФО представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. ФРМиФР представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам. Кроме того, согласно данному Положению ЕГИСЗ включает в себя подсистему РЭМД, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится. Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг; г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением. Приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ установлены состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ и сроки представления информации, в том числе п. 29 раздела V Приложения № 1 предусмотрено внесение в РЭМД медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения. В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Дентал Лофт» (ИНН 2309170604) зарегистрировано в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ. В подсистеме федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ ООО «Дентал Лофт» не зарегистрировано. Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой