РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛМАЗ"
№23240521000011368603

🔢 ИНН:
2367028935
🆔 ОГРН:
1232300001372
📍 Адрес:
354340, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД-КУРОРТ СОЧИ, СОЧИ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 217А, 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛМАЗ" (ИНН: 2367028935) , адрес: 354340, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД-КУРОРТ СОЧИ, СОЧИ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 217А, 12

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2367028935
ОГРН проверяемого лица 1232300001372
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛМАЗ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.18
Наименование проверочного листа Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле прочими отдельными видами товаров

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 354340, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД-КУРОРТ СОЧИ, СОЧИ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 217А, 12

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ООО «Алмаз» осуществляет реализацию медицинского изделия не прошедшего токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности и имеющей признаки фальсификата (изделие, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) рассмотрена информация, поступившая из Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, о поставке Обществом с ограниченной ответственностью «Алмаз» (далее – ООО «Алмаз») ИНН 2367028935, ОГРН 1232300001372; юридический адрес: Краснодарский край, г. Сочи, ул. Ленина, д.217а, помещ. 12) в ГАУЗ «Психиатрическая больница № 7» (далее – ГАУЗ «ПБ № 7») медицинского изделия «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-36994967-2019», РУ РЗН 2020/10044 от 15.04.2020, качество которого вызвало сомнение. Согласно поступившей информации, между ООО «Алмаз» и ГАУЗ «ПБ № 7» был заключен государственный контракт № 32313095121/477 от 11.01.2024 на поставку медицинского изделия (бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые, одинарная толщина пленки 25 мкм). В ходе осуществления приёмки товара от поставщика, приёмочной комиссией медицинской организации выявлено несоответствие медицинского изделия характеристикам, указанным в регистрационном удостоверении, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, а именно: в соответствии с сопроводительными документами, поставлено медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-36994967-2019» Арт. 35 Прочные Лайт, производитель ООО «Меридиан». В соответствии с инструкцией по применению медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-36994967-2019» Арт. 35 Прочные Лайт, производитель ООО «Меридиан» имеют толщину пленки 14 мкм. Фактически поставленное медицинское изделие имеет одинарную толщину пленки 6мкм, что подтверждено протоколом измерений от 13.03.2024г. № 041/2024, выданный ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Свердловской области «УРАЛТЕСТ». В связи с выявлением несоответствия ГАУЗ «ПБ № 7» было принято решение о возврате медицинского изделия поставщику. Территориальным органом был направлен уточняющий запрос в адрес ООО «Алмаз». В соответствии с ответом ООО «Алмаз» медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-36994967-2019» Арт. 35 Прочные Лайт, производитель ООО «Меридиан» были закуплены у ООО «ВЕСНА». Таким образом, ООО «Алмаз» осуществляет реализацию медицинского изделия не прошедшего токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности и имеющей признаки фальсификата (изделие, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе).
Вакансии вахтой