Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23240661000009500120

🔢 ИНН:	2338004792
🆔 ОГРН:	1022304104954
📍 Адрес:	352081, Краснодарский край, Р-Н КРЫЛОВСКИЙ, СТ-ЦА КРЫЛОВСКАЯ, УЛ. ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. Д.84,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2338004792) , адрес: 352081, Краснодарский край, Р-Н КРЫЛОВСКИЙ, СТ-ЦА КРЫЛОВСКАЯ, УЛ. ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. Д.84,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2338004792
ОГРН проверяемого лица	1022304104954
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	352081, Краснодарский край, Р-Н КРЫЛОВСКИЙ, СТ-ЦА КРЫЛОВСКАЯ, УЛ. ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. Д.84,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» ГБУЗ «Крыловская ЦРБ» МЗ КК. Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинской организацией сообщено об 1 случае госпитализации несовершеннолетнего пациента с токсическим действием неизвестных веществ; (подтверждено употребление лекарственного препарата, содержащего баклофен). На текущую дату сведения о нежелательной реакции, возникшей вследствие приема лекарственного препарата, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не направлялись; в Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) специалистами медицинской организации нежелательная реакция не внесена. Согласно п/п 4. п 36 приказа №1071 медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, должны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата. Осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.

Значение

В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» ГБУЗ «Крыловская ЦРБ» МЗ КК. Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинской организацией сообщено об 1 случае госпитализации несовершеннолетнего пациента с токсическим действием неизвестных веществ; (подтверждено употребление лекарственного препарата, содержащего баклофен). На текущую дату сведения о нежелательной реакции, возникшей вследствие приема лекарственного препарата, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не направлялись; в Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) специалистами медицинской организации нежелательная реакция не внесена. Согласно п/п 4. п 36 приказа №1071 медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, должны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата. Осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.