Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23240661000009520134

🔢 ИНН:	2315104180
🆔 ОГРН:	1032309102605
📍 Адрес:	353915, Краснодарский край, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. РЕВОЛЮЦИИ 1905 ГОДА, Д. Д.30,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2315104180) , адрес: 353915, Краснодарский край, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. РЕВОЛЮЦИИ 1905 ГОДА, Д. Д.30,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2315104180
ОГРН проверяемого лица	1032309102605
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	353915, Краснодарский край, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. РЕВОЛЮЦИИ 1905 ГОДА, Д. Д.30,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» ГБУЗ «ГБ № 1 г. Новороссийска» МЗ КК . Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинской организацией сообщено о 5 случаях госпитализации пациентов с токсическим действием неизвестных веществ; (подтверждено употребление лекарственных препаратов: 3 случая употребление препаратов содержащих фенобарбитал, 2 случая – баклофен). На текущую дату сведения о нежелательных реакциях, возникшей вследствие приема лекарственных препаратов, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не направлены; в Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) нежелательные реакции специалистами медицинской организации не внесены. Согласно п/п 4. п 36 приказа №1071 медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, должны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата. Осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.

Значение

В ходе анализа информации, поступившей от государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Наркологический диспансер» министерства здравоохранения Краснодарского края (вх. №23-127/24 от 18.01.2024, №В23-140/24 от 19.01.2024), анализа автоматизированной информационной системы Росздравнадзора «Фармаконадзор» выявлены признаки нарушения требований ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Росздравнадзора от 15.02.2017г. №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» ГБУЗ «ГБ № 1 г. Новороссийска» МЗ КК . Согласно поступившей информации, в 2023 году в ГБУЗ «Наркологический диспансер» МЗ КК медицинской организацией сообщено о 5 случаях госпитализации пациентов с токсическим действием неизвестных веществ; (подтверждено употребление лекарственных препаратов: 3 случая употребление препаратов содержащих фенобарбитал, 2 случая – баклофен). На текущую дату сведения о нежелательных реакциях, возникшей вследствие приема лекарственных препаратов, ответственными лицами медицинской организации в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю не направлены; в Автоматизированную информационную систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) нежелательные реакции специалистами медицинской организации не внесены. Согласно п/п 4. п 36 приказа №1071 медицинские организации в срок, не превышающий 15 календарных дней, должны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата. Осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.