РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ"
№23240661000009898431

🔢 ИНН:
2333008264
🆔 ОГРН:
1022303951295
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ" (ИНН: 2333008264)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2333008264
ОГРН проверяемого лица 1022303951295
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИНАСТИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее Территориального органа) согласно утвержденной в соответствии с п/п.6 п. 1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» было запланировано проведение выборочного контроля в Обществе с ограниченной ответственностью «ДИНАСТИЯ» (далее по тексту – ООО «ДИНАСТИЯ») по адресу: 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст-ца Старовеличковская, ул. Красная, д. 196/5, помещение № 1. ООО «ДИНАСТИЯ» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности на основании лицензии Л042-01126-23/00160340 дата предоставления 29.09.2014, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, по местам осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии: 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст-ца Старовеличковская, ул. Красная, д. 196/5, помещение № 1 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). Прибыв на место проведения выборочного отбора, специалисты Территориального органа установили, что фармацевтическая деятельность по адресу: 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст-ца Старовеличковская, ул. Красная, д. 196/5, помещение № 1 ООО «ДИНАСТИЯ» не осуществляется. В соответствии с ч. 1 п.1, ч. 8 ст. 18 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности необходимо внести изменения в реестр лицензий на основании заявления лицензиата, котором указываются места, по которым прекращена такая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена. По состоянию на 13.03.2024 согласно сведениям федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО «ДИНАСТИЯ» по указанному выше адресу в статусе «в обороте» числится 3260 упаковок лекарственных препаратов (дата последней операции во ФГИС МДЛП 14.02.2023г). Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. П/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
Вакансии вахтой