Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЕКАТЕРИНИНСКАЯ"
№23240661000010170277
🔢 ИНН:
2310136870
🆔 ОГРН:
1092310000276
📍 Адрес:
350022, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. ГЕРОЯ ЯЦКОВА И.В., Д. Д. 2/2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2024
🎯
Основание проведения
недопущение нарушений обязательных требований, установленных указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения
в систему ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организа... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организациями об остатках вакцин. Согласно результатам мониторинга, по состоянию на 02.04.2024 г. в следующих медицинских организациях выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП и фактических остатков МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита:
- МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в соответствии с данными выгрузки ФГИС МДЛП в обороте находится 50 доз, по информации, предоставленной медицинской организацией данная Вакцина на остатках отсутствует;
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЕКАТЕРИНИНСКАЯ" (ИНН: 2310136870) , адрес: 350022, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. ГЕРОЯ ЯЦКОВА И.В., Д. Д. 2/2,
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организациями об остатках вакцин. Согласно результатам мониторинга, по состоянию на 02.04.2024 г. в следующих медицинских организациях выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП и фактических остатков МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита:
- МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в соответствии с данными выгрузки ФГИС МДЛП в обороте находится 50 доз, по информации, предоставленной медицинской организацией данная Вакцина на остатках отсутствует;
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310136870
ОГРН
1092310000276
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА ЕКАТЕРИНИНСКАЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
350022, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г КРАСНОДАР, УЛ ИМ. ГЕРОЯ ЯЦКОВА И.В., Д. Д. 2/2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цымбал Елена Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
недопущение нарушений обязательных требований, установленных указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения
в систему ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организациями об остатках вакцин. Согласно результатам мониторинга, по состоянию на 02.04.2024 г. в следующих медицинских организациях выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП и фактических остатков МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита:
- МНН Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в соответствии с данными выгрузки ФГИС МДЛП в обороте находится 50 доз, по информации, предоставленной медицинской организацией данная Вакцина на остатках отсутствует;
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.