Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТРАДА"
№23240661000010187228
🔢 ИНН:
2309139749
🆔 ОГРН:
1142309002923
📍 Адрес:
350915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, ЕЛИЗАВЕТИНСКАЯ, УЛ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 3, 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2024
🎯
Основание проведения
недопущение нарушений обязательных требований, установленных указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения
в систему ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организа... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организациями об остатках вакцин.
Согласно результатам мониторинга, по состоянию на 02.04.2024 г. выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП и фактических остатков МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная+азоксимера бромид):
- МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная+азоксимера бромид)
в соответствии с данными выгрузки ФГИС МДЛП в обороте находится 1000 доз, по информации, предоставленной медицинской организацией данная Вакцина на остатках отсутствует.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТРАДА" (ИНН: 2309139749) , адрес: 350915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, ЕЛИЗАВЕТИНСКАЯ, УЛ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 3, 3
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организациями об остатках вакцин.
Согласно результатам мониторинга, по состоянию на 02.04.2024 г. выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП и фактических остатков МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная+азоксимера бромид):
- МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная+азоксимера бромид)
в соответствии с данными выгрузки ФГИС МДЛП в обороте находится 1000 доз, по информации, предоставленной медицинской организацией данная Вакцина на остатках отсутствует.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2309139749
ОГРН
1142309002923
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОТРАДА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
350915, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, ЕЛИЗАВЕТИНСКАЯ, УЛ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 3, 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цымбал Елена Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
недопущение нарушений обязательных требований, установленных указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения
в систему ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и оперативной информации, представленной медицинскими организациями об остатках вакцин.
Согласно результатам мониторинга, по состоянию на 02.04.2024 г. выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП и фактических остатков МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная+азоксимера бромид):
- МНН Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная+азоксимера бромид)
в соответствии с данными выгрузки ФГИС МДЛП в обороте находится 1000 доз, по информации, предоставленной медицинской организацией данная Вакцина на остатках отсутствует.
Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
