РОСПРОВЕРКИ

Проверка КИРИЛЕНКО МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА
№23240661000010487075

🔢 ИНН:
235002549576
🆔 ОГРН:
314237121300050
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КИРИЛЕНКО МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 235002549576)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 235002549576
ОГРН проверяемого лица 314237121300050
Наименование проверочного листа КИРИЛЕНКО МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ажнакина Тамара Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате недопущение нарушений обязательных требований, установленных указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения в систему ФГИС МДЛП
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Согласно подпункту «е» пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Порядок розничной торговли лекарственными препаратами регулируется статьей 55 Федерального закона № 61-ФЗ, в соответствии с которой розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Постановление № 1556). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Постановления № 1556 Росздравнадзору и его территориальным органам обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ИП Кириленко М.В., ИНН 235002549576 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01126-23/00160333, дата предоставления 25.09.2014, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Территориальным органом получены данные о признаках нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) «Этанол». Согласно данным ФГИС МДЛП у ИП Кириленко М.В. по адресу: 353600, Краснодарский край, Староминский район, станица Староминская, ул. Новоминская, д. 74, литер А, 20.04.2023 г. выведено из оборота 2 упаковки лекарственного препарата МНН «Этанол» со сроком годности 01.02.2026. Тип вывода из оборота: «выбыл по документу» (схема 552 «списание без передачи на уничтожение»), а не «продан в розницу», что является признаком нарушения порядка розничной торговли. В соответствии с п.46 Постановления № 1556 субъекты обращения лекарственных средств в течение 5 рабочих дней после вывода из оборота лекарственных препаратов должны внести в ФГИС МДЛП предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Постановлению № 1556 информацию, в том числе вид документа и его реквизиты.
Вакансии вахтой