РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД"
№23240661000011579476

🔢 ИНН:
2348036585
🆔 ОГРН:
1142348000838
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД" (ИНН: 2348036585)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2348036585
ОГРН проверяемого лица 1142348000838
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе анализа материалов КУСП №25752 от 05.06.2024, поступивших из ОНК отдела МВД России по городу Анапе (вх. № 1806/24 от 20.06.2024) выявлены признаки нарушения требований специалистами ООО «НаноМед» при розничной продаже лекарственного препарата для медицинского применения МНН «Габапентин». Согласно поступившей информации, в антинаркотическую комиссию муниципального образования город-курорт Анапа поступил анонимный звонок о продаже в аптечной организации по адресу: 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. адмирала Пустошкина, 22, стр. 3, пом. 30, 31, цокольный этаж (Аптечный пункт) рецептурных лекарственных препаратов без предъявления рецепта. Сотрудниками ОНК отдела МВД России по городу Анапе был проведен осмотр аптечного пункта ООО «НаноМед», расположенного по адресу: 353440, Краснодарский край г. Анапа, ул. адмирала Пустошкина, д. 22, строение 3, помещение 30, 31 цокольный этаж. В ходе осмотра сотрудниками полиции обнаружены коробки лекарственного препарата «Габапентин Канон 300 мг», внутри которых находились полимерные пакеты с капсулами зеленого цвета. Экспертиза экспертно-криминалистического центра ГУ МВД России по Краснодарскому краю выявила в составе капсул «Габапентин». Специалист аптечного пункта ООО «НаноМед» Я.Е.В. не смогла объяснить происхождение лекарственного препарата в расфасованном виде, сообщила, что она фасовку не осуществляла. Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту ФГИС МДЛП), с начала 2024 ООО «НаноМед» в розницу было продано 5329 упаковок лекарственного препарата с МНН «Габапентин. На 30.07.2024 г в обороте в аптечной организации находится 972 упаковок лекарственного препарата с МНН «Габапентин». В соответствии п. 14 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ).
Вакансии вахтой