В ходе анализа сведений из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований в части продажи в розницу лекарственного препарата с торговым наименованием «Мифепристон» в ИП Батищева ... Еще...В ходе анализа сведений из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований в части продажи в розницу лекарственного препарата с торговым наименованием «Мифепристон» в ИП Батищева Е.А.
Согласно официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон» данный препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на данный род деятельности, соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
По данным ФГИС МДЛП ИП Батищева по адресу осуществления деятельности: 352177, Краснодарский край, Гулькевичский район, п. Венцы, ул. Советская, д. 20, 1 этаж, литер А, помещения № 1-6, литер а1, помещение № 9, 29.09.2023 в розницу был продан лекарственный препарат с торговым наименованием «Мифепристон» (SGTIN – 046600077019190000005931616, серия 500622).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Батищева Екатерина Анатольевна (ИНН: 232900556173)
Предостережение:
В ходе анализа сведений из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований в части продажи в розницу лекарственного препарата с торговым наименованием «Мифепристон» в ИП Батищева Е.А.
Согласно официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон» данный препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на данный род деятельности, соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
По данным ФГИС МДЛП ИП Батищева по адресу осуществления деятельности: 352177, Краснодарский край, Гулькевичский район, п. Венцы, ул. Советская, д. 20, 1 этаж, литер А, помещения № 1-6, литер а1, помещение № 9, 29.09.2023 в розницу был продан лекарственный препарат с торговым наименованием «Мифепристон» (SGTIN – 046600077019190000005931616, серия 500622).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
232900556173
ОГРН
304232916200051
Наименование
Батищева Екатерина Анатольевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Пронина Наталия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа сведений из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) выявлены признаки нарушения обязательных требований в части продажи в розницу лекарственного препарата с торговым наименованием «Мифепристон» в ИП Батищева Е.А.
Согласно официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон» данный препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на данный род деятельности, соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
По данным ФГИС МДЛП ИП Батищева по адресу осуществления деятельности: 352177, Краснодарский край, Гулькевичский район, п. Венцы, ул. Советская, д. 20, 1 этаж, литер А, помещения № 1-6, литер а1, помещение № 9, 29.09.2023 в розницу был продан лекарственный препарат с торговым наименованием «Мифепристон» (SGTIN – 046600077019190000005931616, серия 500622).