Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАБ ГРУПП"
№23240661000011937800

🔢 ИНН:	2315225643
🆔 ОГРН:	1222300027971
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАБ ГРУПП" (ИНН: 2315225643)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2315225643
ОГРН проверяемого лица	1222300027971
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАБ ГРУПП"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Прибежищая Галина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения обращения гр. Ч. Г. (вх. № О23-1359/24 от 05.08.2024) выявлены признаки нарушения ООО «Таб Групп» обязательных требований при продаже лекарственного препарата для медицинского применения «Квинсента, раствор для подкожного введения» (МНН «Семаглутид»). Заявитель указал, что 29.07.2024г. приобрел лекарственный препарат «Квинсента раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3, шприц-ручка (1), картонная пачка», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия, GTIN 04607069225281, серия 0030324B006 в аптеке ООО «Таб групп» по адресу осуществления деятельности: 353924, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Бориса Пупко, д. 5, к. 1, помещение 6А без предъявления рецепта. Розничная продажа указанного выше препарата подтверждается справкой о движении денежных средств, данными о продаже лекарственного препарата «Квинсента» (SGTIN 046070692252814MkEaXKLnzH7H) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств (далее по тексту ФГИС МДЛП). В соответствии со сведениями, размещенными на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат «Квинсента раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3, шприц-ручка (1), картонная пачка», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «Таб Групп» выявлены признаки нарушений: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п/п «е» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", - п.6 гл.I приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Значение

В ходе рассмотрения обращения гр. Ч. Г. (вх. № О23-1359/24 от 05.08.2024) выявлены признаки нарушения ООО «Таб Групп» обязательных требований при продаже лекарственного препарата для медицинского применения «Квинсента, раствор для подкожного введения» (МНН «Семаглутид»). Заявитель указал, что 29.07.2024г. приобрел лекарственный препарат «Квинсента раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3, шприц-ручка (1), картонная пачка», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия, GTIN 04607069225281, серия 0030324B006 в аптеке ООО «Таб групп» по адресу осуществления деятельности: 353924, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Бориса Пупко, д. 5, к. 1, помещение 6А без предъявления рецепта. Розничная продажа указанного выше препарата подтверждается справкой о движении денежных средств, данными о продаже лекарственного препарата «Квинсента» (SGTIN 046070692252814MkEaXKLnzH7H) из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств (далее по тексту ФГИС МДЛП). В соответствии со сведениями, размещенными на портале Государственного реестра лекарственных средств, лекарственный препарат «Квинсента раствор для подкожного введения 1.34 мг/мл 3, шприц-ручка (1), картонная пачка», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия следует отпускать из аптечных организаций по рецепту. Таким образом, в действиях ООО «Таб Групп» выявлены признаки нарушений: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п/п «е» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", - п.6 гл.I приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАБ ГРУПП" №23240661000011937800