|
Значение |
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП).
Согласно результатам анализа по состоянию на 02.09.2024г. в обороте в фармацевтической организации (осуществляющей оптовую торговлю лекарственными средствами по адресу: 350020, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Коммунаров, дом 276, строение 1, 3 этаж, помещения №№ 2, 2/2, 2/3, 2/4, 2/9, 2/10, 13, 13/1, 13/16, 13/9, 13/10, 13/11, 13/12, 13/13, 13/14, 13/15, 24) находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности, числящиеся без изменения остатка (без движения) более 6 месяцев: «Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)» (GTIN 04605021001461, серия Н558, дата последней операции 11.02.2022), «Элмапарин» (GTIN 04630098004442, серия 260821, дата последней операции 21.09.2021), «Преднизолон Эльфа» (GTIN 04607037191389, серия PRE121060, дата последней операции 02.12.2021), «Иммуновенин» (GTIN 04600488005342, серия У93/У221022, дата последней операции 20.12.2022).
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Статьей 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами 5 рабочих дней.
Таким образом, в действиях ООО «Фармсервис», (ИНН 2312178145) выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», п/п «д» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», статьи 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». |
