Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСОЧИ"
№23240661000015400227
🔢 ИНН:
2320237154
🆔 ОГРН:
1162366051176
📍 Адрес:
354008, Краснодарский край, г. Сочи, р-н Центральный, ул. Стартовая, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2024
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ).
Согласно результатам мониторинга по состоянию на 16.09.2024г. отсутствуют сведения о ра... Еще...Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ).
Согласно результатам мониторинга по состоянию на 16.09.2024г. отсутствуют сведения о размещении лицензиатом ООО «ФАРМСОЧИ» информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Постановление №547) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются, в том числе требования, установленные пп. р п. 6 - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 Федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Таким образом, невыполнение лицензиатом положений, утвержденных Постановлением №547, является нарушением лицензионных требований.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений об аптечных организациях, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких фармацевтических организаций, об оборудовании, о штатном расписании, обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении аптечных организаций и трудоустройстве фармацевтических работников.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСОЧИ" (ИНН: 2320237154) , адрес: 354008, Краснодарский край, г. Сочи, р-н Центральный, ул. Стартовая, д 1
Предостережение:
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ).
Согласно результатам мониторинга по состоянию на 16.09.2024г. отсутствуют сведения о размещении лицензиатом ООО «ФАРМСОЧИ» информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Постановление №547) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются, в том числе требования, установленные пп. р п. 6 - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 Федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Таким образом, невыполнение лицензиатом положений, утвержденных Постановлением №547, является нарушением лицензионных требований.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений об аптечных организациях, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких фармацевтических организаций, об оборудовании, о штатном расписании, обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении аптечных организаций и трудоустройстве фармацевтических работников.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2320237154
ОГРН
1162366051176
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМСОЧИ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
354008, Краснодарский край, г. Сочи, р-н Центральный, ул. Стартовая, д 1
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Тлехас Эмма Адамовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ).
Согласно результатам мониторинга по состоянию на 16.09.2024г. отсутствуют сведения о размещении лицензиатом ООО «ФАРМСОЧИ» информации в ЕГИСЗ.
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Постановление №547) лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, являются, в том числе требования, установленные пп. р п. 6 - размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 Федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Таким образом, невыполнение лицензиатом положений, утвержденных Постановлением №547, является нарушением лицензионных требований.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений об аптечных организациях, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких фармацевтических организаций, об оборудовании, о штатном расписании, обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении аптечных организаций и трудоустройстве фармацевтических работников.