РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭПИЛЕПТОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ ЮГ"
№23240661000015890243

🔢 ИНН:
2309154521
🆔 ОГРН:
1172375019651
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭПИЛЕПТОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ ЮГ" (ИНН: 2309154521)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2309154521
ОГРН проверяемого лица 1172375019651
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЭПИЛЕПТОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ ЮГ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прибежищая Галина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тамара Николаевна Ажнакина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии со статьей 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами 5 рабочих дней. Таким образом, в действиях ООО "ЦЕНТР ЭПИЛЕПТОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ ЮГ"), ИНН 2309154521 выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», п/п «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», статьи 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», п/п «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, внесенных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Согласно результатам анализа по состоянию на 17.10.2024 г. в обороте медицинской организации ООО "ЦЕНТР ЭПИЛЕПТОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ ЮГ"), ИНН 2309154521 по адресу осуществления деятельности 350004, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Володи Головатого, д 109, находятся вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, длительное время находящиеся без изменения остатка (без движения): МНН GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ 04607035391415 030322 2023.03.23 7

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой