РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР"
№23240661000016077871

🔢 ИНН:
2312208424
🆔 ОГРН:
1132312011567
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР" (ИНН: 2312208424)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2312208424
ОГРН проверяемого лица 1132312011567
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕДР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тамара Николаевна Ажнакина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. П/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, выявлены признаки нарушения ООО «Кедр» - п. 8 ст. 18 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - п/п «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018; - № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее Территориального органа) согласно утвержденной в соответствии с п/п.6 п. 1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» программе проверок было запланировано проведение выборочного контроля в ООО «Кедр»,ИНН 2312208424, по адресу: 350080, Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский округ, ул. им. Тюляева, д. 16/А, 1 этаж, помещения № 6,7. Прибыв на место проведения выборочного отбора, специалисты Территориального органа установили, что фармацевтическая деятельность по адресу: 350080, Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский округ, ул. им. Тюляева, д. 16/А, 1 этаж, помещения № 6,7 ООО «Кедр» не осуществляется. ООО «Кедр» имеет право на осуществление фармацевтической деятельности на основании лицензии Л042-01126-23/00160925 дата предоставления 25.02.2015, выданной Министерство здравоохранения Республики Адыгея, по местам осуществления фармацевтической деятельности, видам работ и услуг, указанным в приложении к лицензии, в том числе по адресу: 350080, Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский округ, ул. им. Тюляева, д. 16/А, 1 этаж, помещения № 6,7. (Аптечный пункт, осуществляющий розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов ). По состоянию на 01.11.2024г. в реестре лицензий не отражены изменения - прекращение фармацевтической деятельности по вышеуказанному адресу. В соответствии с ч. 8 ст. 18 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности необходимо внести изменения в реестр лицензий на основании заявления лицензиата, котором указываются места, по которым прекращена такая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена. По состоянию на 29.10.2024 согласно сведениям федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту ФГИС МДЛП) в ООО «Кедр» числится в обороте 42 позиции лекарственных препаратов с истекшим сроком годности

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой