РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " САНАТОРИЙ " МАЛАЯ БУХТА "
№23240661000016131640

🔢 ИНН:
2301006360
🆔 ОГРН:
1022300509010
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " САНАТОРИЙ " МАЛАЯ БУХТА " (ИНН: 2301006360)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2301006360
ОГРН проверяемого лица 1022300509010
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО " САНАТОРИЙ " МАЛАЯ БУХТА "
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.4
Наименование проверочного листа Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 выявлены лекарственные препараты лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности длительное время (более 15 месяцев) числящиеся без изменения остатка (без движения), а именно: в ЗАО «Санаторий «Малая бухта» по адресу осуществления деятельности: 353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г. Анапа, ул. Таманская, д. 4 лекарственные препараты: «АЗИТРОМИЦИН» серии 221120 GTIN 04603276010252 (1 упаковка), дата последней операции 01.03.2023; «АЗИТРОМИЦИН» серии 80121 GTIN 04603276010252 (1 упаковка), дата последней операции 01.03.2023; «АЗИТРОМИЦИН» серии 241220 GTIN 04607022750515 (1 упаковка), дата последней операции 24.02.2022; «АПИКСАБАН» серии EY3909 GTIN 04607131045311 (1 упаковка), дата последней операции 09.09.2021; «ГИДРОКОРТИЗОН» серии 130921 GTIN 00000046002785 (1 упаковка), дата последней операции 12.03.2022; «ГЛИЦИН» серии 059022021 GTIN 04601687000114 (2 упаковки), дата последней операции 03.11.2021; «ГЛИЦИРРИЗИНОВАЯ КИСЛОТА+ФОСФОЛИПИДЫ» серии 1300922 GTIN 04601808007510 (1 упаковка), дата последней операции 19.04.2023; «ДЕКСТРОЗА» серии 010122 GTIN 04680013240394 (1 упаковка), дата последней операции 13.04.2022; «ДРОТАВЕРИН» серии EV025 GTIN 03582910062172 (1 упаковка), дата последней операции 18.10.2022; «ИБУПРОФЕН» серии 860621 GTIN 04602884006732 (3 упаковки), дата последней операции 06.10.2021; «ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B» серии 354V GTIN 04605286000704 (1 упаковка), дата последней операции 01.09.2022; «КЕТОРОЛАК» серии 020622 GTIN 04607005934574 (2 упаковки), дата последней операции 21.06.2023; «КЕТОРОЛАК» серии 090422 GTIN 04605453001619 (1 упаковка), дата последней операции 21.02.2023; «КСИЛОМЕТАЗОЛИН» серии 30421 GTIN 04605095005563 (2 упаковки), дата последней операции 03.11.2021» «ЛЕВОФЛОКСАЦИН» серии 0061120 GTIN 04620018741878 (8 упаковок), дата последней операции 16.05.2023; «ЛОРАТАДИН» серии 0010222 GTIN 04640018641046 (4 упаковки), дата последней операции 12.05.2023; «МОКСОНИДИН» серии 130221 GTIN 04606486022428 (1 упаковка), дата последней операции 21.07.2021; «ОМЕПРАЗОЛ» серии 911021 GTIN 04605077010431 (1 упаковка), дата последней операции 16.05.2023; «ПАНКРЕАТИН» серии 190221 GTIN 04601669001917 (1 упаковка), дата последней операции 08.09.2021; «ПРЕДНИЗОЛОН» серии PRE121069 GTIN 04607037191389 (2 упаковки), дата последней операции 19.04.2023; «ПРЕДНИЗОЛОН» серии PRE120002 GTIN 04607037191389 (1 упаковка), дата последней операции 18.02.2021; «ПРЕДНИЗОЛОН» серии PRE121030 GTIN 04607037191389 (1 упаковка), дата последней операции 22.09.2021; «ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА» серии 400921 GTIN 04601669009647 (1 упаковка), дата последней операции 05.04.2022; «ФУРОСЕМИД» серии 4731220 GTIN 04810201001289 (8 упаковок), дата последней операции 08.04.2021; «ЦЕТИРИЗИН» серии 109330 GTIN 07290102066582 (1 упаковка), дата последней операции 14.12.2022; «ЦЕФТРИАКСОН» серии 5410121 GTIN 04810201015736 (1 упаковка), дата последней операции 20.05.2021г. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, в действиях указанной медицинской организации выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой