РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИЛУЧ"- САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС
№23240661000016135723

🔢 ИНН:
2301010750
🆔 ОГРН:
1022300507063
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИЛУЧ"- САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС (ИНН: 2301010750)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2301010750
ОГРН проверяемого лица 1022300507063
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ДИЛУЧ"- САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.4
Наименование проверочного листа Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 выявлены лекарственные препараты лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности длительное время (более 15 месяцев) числящиеся без изменения остатка (без движения), а именно: в АО «ДИЛУЧ»-САНАТОРНО-КУРОРТНЫЙ КОМПЛЕКС по адресу осуществления деятельности: 353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г. Анапа, ул. Пушкина, д. 22 лекарственные препараты: «АМИНОФИЛЛИН» серии 911121 GTIN 04602212000067 (1 упаковка), дата последней операции 05.07.2022.; «АМЛОДИПИН» серии 0120421 GTIN 04640018640957 (1 упаковка), дата последней операции 13.05.2022; «АМЛОДИПИН» серии 0010721 GTIN 04640018640964 (1 упаковка), дата последней операции 14.04.2022; «АМЛОДИПИН» серии 080521 GTIN 04607011634772 (1 упаковка), дата последней операции 10.11.2021; «АПИКСАБАН» серии FX0377 GTIN 04607131045335 (3 упаковки), дата последней операции 06.10.2022; «АПИКСАБАН» серии FL4494 GTIN 04607131045342 (1 упаковка), дата последней операции 20.12.2021; «АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА» серии 080822 GTIN 04605453001374 (1 упаковка), дата последней операции 19.12.2022; «АТОРВАСТАТИН» серии 891021 GTIN 04690655021183 (9 упаковок), дата последней операции 05.08.2022; «АТОРВАСТАТИН» серии 340921 GTIN 04690655021930 (5 упаковок), дата последней операции 16.05.2023; «БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС» серии У57 GTIN 04600488005243 (2 упаковки), дата последней операции 21.06.2022; «ГИДРОКОРТИЗОН» серии 221021 GTIN 00000046002785 (1 упаковка), дата последней операции 03.12.2021; «ИНДАПАМИД» серии 220720 GTIN 04630015110218 (1 упаковка), дата последней операции 26.10.2021; «КЕТОПРОФЕН» серии 040322 GTIN 04605453003507 (5 упаковок), дата последней операции 19.10.2022; «КСИЛОМЕТАЗОЛИН» серии 830521 GTIN 04605095005570 (1 упаковка), дата последней операции 18.02.2022; «ЛИЗИНОПРИЛ» серии 120621 GTIN 04607011634161 (1 упаковка), дата последней операции 24.11.2021; «ОКСИБУПРОКАИН» серии N21023 GTIN 18901236003409 (1 упаковка), дата последней операции 07.03.2022; «ОМЕПРАЗОЛ» серии LC69982 GTIN 08436043014117 (3 упаковки), дата последней операции 16.05.2023; «ОМЕПРАЗОЛ» серии B2103503 GTIN 18901148006024 (1 упаковка), дата последней операции 01.03.2022; «ОМЕПРАЗОЛ» серии 1660822 GTIN 04607022750478 (4 упаковки), дата последней операции 19.10.2022; «ПАНКРЕАТИН» серии 7740822 GTIN 04602884010326 (4 упаковки), дата последней операции 19.10.2022; «ПЕРИНДОПРИЛ» серии 50222 GTIN 04602509015293 (1 упаковка), дата последней операции 07.06.2022; «ПЕРИНДОПРИЛ» серии 230921 GTIN 04690655021060 (5 упаковок), дата последней операции 10.10.2022; «ПИРАЦЕТАМ» серии 90521 GTIN 04605077017614 (1 упаковка), дата последней операции 11.11.2021; «ПРОПОФОЛ» серии 280921 GTIN 04820026340739 (2 упаковки), дата последней операции 01.03.2022; «ПРОПОФОЛ» серии 260821 GTIN 04820026340746 (1 упаковка), дата последней операции 01.03.2022; «ТИЗАНИДИН» серии 21020 GTIN 04690655022630 (1 упаковка), дата последней операции 26.10.2022; «УРАПИДИЛ» серии 12245910 GTIN 04011548031001 (2 упаковки), дата последней операции 19.10.2022; «ЦЕФТРИАКСОН» серии 370222 GTIN 04602509001968 (3 упаковки), дата последней операции 28.11.2022; «ЦЕФТРИАКСОН» серии 5190921 GTIN 04602884011729 (1 упаковка), дата последней операции 15.12.2021; «ЦИАНОКОБАЛАМИН» серии 170522 GTIN 04850001740056 (8 упаковок), дата последней операции 06.10.2022г. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования о несвоевременном внесении сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). Таким образом, в действиях указанной медицинской организации выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», ст.46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой