Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МА КОМПАНИ"
№23240661000016262687
🔢 ИНН:
2309179205
🆔 ОГРН:
1222300019413
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2024
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение (№ 184674 от 06.11.2024), поступившее из информационной системы "Честный знак", о невозможности приобретения в аптечном пункте ООО «МА Компани», расположенного по адресу: 350024, Краснодарский край, г. Краснодар, у... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение (№ 184674 от 06.11.2024), поступившее из информационной системы "Честный знак", о невозможности приобретения в аптечном пункте ООО «МА Компани», расположенного по адресу: 350024, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д 124, лекарственного препарата «Октреотид», в виду его отсутствия. При этом заявитель утверждает о том, что по данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) остатки указанного лекарственного препарата у данной аптечной организации имеются.
Проанализировав данные ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2024 в данной аптечной организации имеется в обороте лекарственный препарат «Октреотид» (SGTIN 04601808012606WDbfeJqumpDUK, 04601808012606sPaGnSBp80zlz).
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, п/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ.
Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МА КОМПАНИ" (ИНН: 2309179205)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение (№ 184674 от 06.11.2024), поступившее из информационной системы "Честный знак", о невозможности приобретения в аптечном пункте ООО «МА Компани», расположенного по адресу: 350024, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д 124, лекарственного препарата «Октреотид», в виду его отсутствия. При этом заявитель утверждает о том, что по данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) остатки указанного лекарственного препарата у данной аптечной организации имеются.
Проанализировав данные ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2024 в данной аптечной организации имеется в обороте лекарственный препарат «Октреотид» (SGTIN 04601808012606WDbfeJqumpDUK, 04601808012606sPaGnSBp80zlz).
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, п/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ.
Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2309179205
ОГРН
1222300019413
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МА КОМПАНИ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Тлехас Эмма Адамовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю рассмотрено обращение (№ 184674 от 06.11.2024), поступившее из информационной системы "Честный знак", о невозможности приобретения в аптечном пункте ООО «МА Компани», расположенного по адресу: 350024, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д 124, лекарственного препарата «Октреотид», в виду его отсутствия. При этом заявитель утверждает о том, что по данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) остатки указанного лекарственного препарата у данной аптечной организации имеются.
Проанализировав данные ФГИС МДЛП, по состоянию на 06.11.2024 в данной аптечной организации имеется в обороте лекарственный препарат «Октреотид» (SGTIN 04601808012606WDbfeJqumpDUK, 04601808012606sPaGnSBp80zlz).
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, п/п «е» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено обязательное выполнение с ч.7 статьи 67 61-ФЗ.
Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).