|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, поступили сведения
о следующих действиях (бездействии): на основании задания о проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия
с контролируемым лицом от 26.06.2024 № 1760-ВН, при проведении мероприятия по контролю без взаимодействия с контролируемым лицом (выездном обследовании), согласно протоколу осмотра от 26.06.2024 № 1760-ВН в зоомагазинах по адресу: Российская Федерация, Республика Крым, г. Симферополь, Киевская ул., д. 60, МУП МО ГОС РК «Метроград» Симферопольский крытый рынок, торговые места
№ 11; № 30, № 31 установлен факт хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения,
без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности, кроме этого, в зоомагазине (торговое место № 30) расположен стеллаж, на котором совместно находятся шампуни для животных, инсектицидный спрей «Барс», а также консервы
для животных и лакомства, то есть лекарственные препарат не размещен отдельно от других товаров, реализуемых субъектом розничной торговли.
При этом при анализе реестра лицензий выданных Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, размещенного
на официальном сайте Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru./), установлено, что в реестре лицензий запись о предоставлении лицензии
на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по указанному адресу у индивидуального предпринимателя Гарбуз Инны Павловны отсутствует.
п. 2 – 4 ст. 8, ст. 13 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; установлено,
что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно части 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов
в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность.
Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Согласно п. 12 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020
№ 555, лекарственные препараты, в том числе в зоне доступа, должны размещаться отдельно от других товаров, реализуемых субъектом розничной торговли.
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании
и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии
на фармацевтическую деятельность. |