|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)
в сфере обращения лекарственных средств, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): на основании задания о проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом
от 16.10.2024 № 35-ВН, при проведении мероприятия по контролю
без взаимодействия с контролируемым лицом (выездном обследовании), согласно протоколу осмотра от 16.10.2024 № 35-ВН по адресу: Российская Федерация,
г. Севастополь, пр-кт Октябрьской Революции д. 61, расположен зоомагазин
с вывеской «Зоотовары». Согласно полученной информации деятельность осуществляет ИП Быстров С.Ю.
В зоомагазине расположены стеллажи, на которых располагаются лекарственные препараты для ветеринарного применения: «БлохНэт», «Rolf3D»; «Декта-2».
При анализе реестра лицензий выданных Федеральной службой
по ветеринарному и фитосанитарному надзору, размещенного на официальном сайте Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru./), установлено, что в реестре лицензий отсутствует запись о выдаче специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности ИП Быстрову С.Ю.
Согласно части 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании
и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии
на фармацевтическую деятельность. |