|
Значение |
В целях объективного рассмотрения обращения гр. А.К.И. проанализированы сведения единый реестра лицензий, Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее - ЕГИСЗ).
Согласно сведениям реестра лицензий общество с ограниченной ответственностью «Айтиинвест» (ИНН 2312305298) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/01066181 от 19.02.2024 по адресу осуществления медицинской деятельности 350004, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, город Краснодар, ул. Алма-Атинская, д. 99 А по работам (услугам):
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
лечебному делу;
психиатрии-наркологии;
сестринскому делу;
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
терапии;
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
неврологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
ультразвуковой диагностике;
функциональной диагностике;
хирургии;
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: психиатрии-наркологии; терапии;
при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: сестринскому делу; терапии;
При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по: скорой медицинской помощи.
В соответствии с п. 6 ч. 6 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что
медицинские организации и фармацевтические организации являются поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации.
Положение о ЕГИСЗ, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановлением №140).
Единая система включает в себя подсистемы, в том числе федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФО), федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФР), федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД).
ФРМиФО представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для учета сведений о медицинских организациях и фармацевтических организациях (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения) государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
ФРМиФР представляет собой подсистему ЕГИСЗ и предназначен для ведения персонифицированного учета в сфере здравоохранения, в том числе учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников в медицинские организации или фармацевтические организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским и фармацевтическим работникам.
Кроме того, согласно данному Положению ЕГИСЗ включает в себя подсистему РЭМД, содержащую сведения о медицинской документации в форме электронных документов, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой такая медицинская документация создана и хранится.
Федеральный реестр электронных медицинских документов обеспечивает:
а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями;
б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания;
в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг;
г) представление медицинской документации в форме электронных документов в государственные информационные системы, ведение которых осуществляется уполномоченными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными внебюджетными фондами и организациями, в соответствии с настоящим Положением.
Приложением № 1 к Положению о ЕГИСЗ установлены состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ и сроки представления информации, в том числе п. 29 раздела V Приложения № 1 предусмотрено внесение в РЭМД медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации) сведений о медицинской документации и информации о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения.
В результате проведения сверки сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Айтиинвест». (ИНН 2315097286) размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ.
Вместе с тем, в разделе оборудование размещены сведения о медицинском оборудование - 139 ед.
Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что медицинская помощь, в том числе предоставлении платных медицинских услуг, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядками оказания медицинской помощи населению утвержденными приказами Минздрава России регламентированы Стандарты оснащения структурных подразделений.
Размещенные ООО «Айтиинвест» сведения о медицинском оборудовании используемом для оказания медицинской помощи не отражают соответствии медицинской организации регламентированным стандартам оснащения для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензии № Л041-01126-23/01066181.
Отсутствие в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) является признаком нарушения пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852).
Отсутствие в Федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения сведений о медицинском оборудовании медицинской организации является признаком нарушения ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление № 852).
В подсистеме федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД) ЕГИСЗ ООО «Айтиинвест» (ИНН 2312305298) не зарегистрировано.
Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852).
Не выполнение лицензиатом требований указанных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. |