Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23250371000017891550

🔢 ИНН:	2310073757
🆔 ОГРН:	1032305685686
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2310073757)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2310073757
ОГРН проверяемого лица	1032305685686
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Акулаева Марианна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	несоблюдение порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам внеплановой выездной проверки, проведенной по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 20.01.2025 №ЕТГ-П12-1123 (далее – Поручение) в отношении ООО «ЗАКОНОФФ» ИНН 2312138287, осуществляющего медицинскую деятельность на территории Краснодарского края, в том числе по виду работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, выявлены признаки нарушения обязательных требований при оформлении сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию. Распоряжением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 05.03.2022 №36-р "О медицинских организациях, уполномоченных на проведение медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства на территории Краснодарского края" ГБУЗ "Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД" министерства здравоохранения Краснодарского края включено в перечень уполномоченных медицинских организаций на территории Краснодарского края на выдачу сертификата об отсутствии у иностранных лиц, лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). В ходе проверки установлено, что необходимое исследование - суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека - осуществляется в рамках договора ООО «ЗАКОНОФФ» с ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК. Вместе с тем забор биоматериала (крови) для данного вида исследования проводится на базе ООО «ЗАКОНОФФ» сотрудниками ООО «ЗАКОНОФФ», транспортом ООО «ЗАКОНОФФ» биоматериал (кровь) направляется в ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК для проведения исследования. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.11.29021 №1079н утверждён Порядок проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (далее – Приказ №1079н). Согласно пункту 2 Приложения №1 к приказу №1079н сертификат об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат), оформляется медицинской организацией государственной или муниципальной системы здравоохранения. Согласно подпункту 3 пункта 7 Приложения №1 к приказу №1079н медицинское освидетельствование включает медицинские исследования, в том числе суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека. Согласно пункту 16 Приложения №1 к приказу №1079н сертификат оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 3 пункта 7 настоящего Порядка, и осмотра врачом-инфекционистом. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.11.2021 №1060н утверждены Требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, формы, описания бланка и срока действия указанного сертификата (далее – приказ №1060н). Согласно пункту 2 Приложения №1 к Приказу №1060н Сертификат должен быть заполнен медицинским работником ответственной медицинской организации, на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность. В ходе проверки установлено, что в нарушение пункта 2 Приложения №1 к Приказу №1060н в ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК сертификат оформляется при отсутствии иностранного гражданина или лица без гражданства.

Значение

По результатам внеплановой выездной проверки, проведенной по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А.Голиковой от 20.01.2025 №ЕТГ-П12-1123 (далее – Поручение) в отношении ООО «ЗАКОНОФФ» ИНН 2312138287, осуществляющего медицинскую деятельность на территории Краснодарского края, в том числе по виду работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, выявлены признаки нарушения обязательных требований при оформлении сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию. Распоряжением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 05.03.2022 №36-р "О медицинских организациях, уполномоченных на проведение медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства на территории Краснодарского края" ГБУЗ "Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД" министерства здравоохранения Краснодарского края включено в перечень уполномоченных медицинских организаций на территории Краснодарского края на выдачу сертификата об отсутствии у иностранных лиц, лиц без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). В ходе проверки установлено, что необходимое исследование - суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека - осуществляется в рамках договора ООО «ЗАКОНОФФ» с ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК. Вместе с тем забор биоматериала (крови) для данного вида исследования проводится на базе ООО «ЗАКОНОФФ» сотрудниками ООО «ЗАКОНОФФ», транспортом ООО «ЗАКОНОФФ» биоматериал (кровь) направляется в ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК для проведения исследования. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.11.29021 №1079н утверждён Порядок проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (далее – Приказ №1079н). Согласно пункту 2 Приложения №1 к приказу №1079н сертификат об отсутствии у иностранного гражданина или лица без гражданства заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат), оформляется медицинской организацией государственной или муниципальной системы здравоохранения. Согласно подпункту 3 пункта 7 Приложения №1 к приказу №1079н медицинское освидетельствование включает медицинские исследования, в том числе суммарное определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена р24 в сыворотке или плазме крови человека. Согласно пункту 16 Приложения №1 к приказу №1079н сертификат оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 3 пункта 7 настоящего Порядка, и осмотра врачом-инфекционистом. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.11.2021 №1060н утверждены Требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию, формы, описания бланка и срока действия указанного сертификата (далее – приказ №1060н). Согласно пункту 2 Приложения №1 к Приказу №1060н Сертификат должен быть заполнен медицинским работником ответственной медицинской организации, на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность. В ходе проверки установлено, что в нарушение пункта 2 Приложения №1 к Приказу №1060н в ГБУЗ «Клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» МЗ КК сертификат оформляется при отсутствии иностранного гражданина или лица без гражданства.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII