РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКИРОВ ТИМУР ТИМУРОВИЧ
№23250521000018383857

🔢 ИНН:
230111854891
🆔 ОГРН:
322237500319075
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКИРОВ ТИМУР ТИМУРОВИЧ (ИНН: 230111854891)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Краснодарского края

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 230111854891
ОГРН проверяемого лица 322237500319075
Наименование проверочного листа ЗАКИРОВ ТИМУР ТИМУРОВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухитдинова Наргиза Наримановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о реализации индивидуальным предпринимателем Закировым Тимуром Тимуровичем (ИНН 230111854891; ОГРНИП 322237500319075) на торговой площадке «Озон» в сети Интернет чулок компрессионных торговой марки Zetta (производитель "Zhuji Xingyi Knitting Factory", Китай) с заявленной характеристикой компрессии 1 и 2 класса без регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии с размещенной аннотацией, сопровождающей товарную продукцию, чулки компрессионные бренда Zetta назначают к применению для послеоперационного восстановления и беременным, при хронической венозной недостаточности и лечения венозных заболеваний; кроме того, имеется сноска, что необходима консультация с доктором для получения индивидуальных рекомендаций по компрессионным чулкам. В соответствии с определением, установленным частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Таким образом, исходя из выше изложенного, чулочные изделия бренда Zetta с заявленной характеристикой компрессии 1 и 2 класса являются медицинским изделием. В соответствии с частью 4. статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ определено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Следовательно, в соответствии с действующим федеральным законодательством, на территории Российской Федерации допускается реализация медицинских изделий, прошедших технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и зарегистрированных в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. В соответствии со сведениями Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch), сведения о производителе медицинских изделий "Zhuji Xingyi Knitting Factory", Китай, - отсутствуют; сведения о регистрационном удостоверении, сопровождающем медицинское изделие «Чулки компрессионные» торговой марки Zetta, также отсутствуют. Следовательно, индивидуальным предпринимателем Закировым Тимуром Тимуровичем (ИНН 230111854891; ОГРНИП 322237500319075) на маркетплейсе «Озон» в сети Интернет осуществляется незаконный оборот (реализация) продукции для применения в медицинских целях, не зарегистрированной на территории Российской Федерации, не прошедшей токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности. Таким образом, по результатам рассмотрения были выявлены признаки не соблюдения индивидуальным предпринимателем Закировым Тимуром Тимуровичем (ИНН 230111854891; ОГРНИП 322237500319075) обязательных требований, определенных федеральным законодательством в сфере обращения медицинских изделий.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой