Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ САНАТОРИЙ ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№23250521000018565292

🔢 ИНН:	2318020997
🆔 ОГРН:	1022302790278
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ САНАТОРИЙ ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 2318020997)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2318020997
ОГРН проверяемого лица	1022302790278
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДЕТСКИЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ САНАТОРИЙ ИМЕНИ Н.А. СЕМАШКО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.4
Наименование проверочного листа	Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Прибежищая Галина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Черенкова Янина Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствуют
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии регистрации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ) Федерального государственного бюджетного учреждения детский дерматологический санаторий имени Н.А.Семашко Министерства здравоохранения Российской Федерации. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, в ходе мониторинга за соблюдением медицинскими организациями обязательных требований, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ), а также постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее – постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, Правила маркировки), выявлено отсутствие регистрации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ) Федерального государственного бюджетного учреждения детский дерматологический санаторий имени Н.А.Семашко Министерства здравоохранения Российской Федерации. В соответствии со сведениями Единого реестра лицензий Росздравнадзора, Федеральное государственное бюджетное учреждение детский дерматологический санаторий имени Н.А.Семашко Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ИНН 2318020997 ОГРН 1022302790278) осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-00110-23/00304661 от 21.03.2016. В соответствии с п.2 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи населению по профилям (далее – Порядок) утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти – Минздравом России. Неотъемлемой частью Порядка является стандарт оснащения кабинета/подразделения медицинской организации, включающий в себя определенные виды медицинских изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности. Отдельные виды медицинских изделий, например, обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), перчатки медицинские, компьютерные томографы и иные медицинские изделия подлежат обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга; п.п. а) п.2. Правил маркировки, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, в случае применения юридическими лицами медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, в отношении указанных лиц возникает требование к их регистрации в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ). С 01.09.2024, в соответствии с Правилами маркировки, участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга – ГИС МТ сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, в том числе обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); с 01.03.2025 установлены обязательные требования о предоставлении юридическими лицами в ГИС МТ сведений о выводе из оборота перчаток медицинских. Для сведения: применение перчаток медицинских предусмотрено при проведении медицинскими работниками любых медицинских лечебно-диагностических манипуляций, в том числе при проведении осмотра в ходе предсменных (предрейсовых)/ послесменных (послерейсовых) осмотров. В соответствии со статьёй 15.12.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (от 30.12.2001 № 195-ФЗ), непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от одной тысячи до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, отсутствие регистрации медицинской организации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров является признаком несоблюдения юридическим лицом обязательных требований, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" в части внесения обязательной информации в ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"; - п.п. а) п.2. Правил маркировки, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.

Значение

поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии регистрации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ) Федерального государственного бюджетного учреждения детский дерматологический санаторий имени Н.А.Семашко Министерства здравоохранения Российской Федерации. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, в ходе мониторинга за соблюдением медицинскими организациями обязательных требований, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ), а также постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее – постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, Правила маркировки), выявлено отсутствие регистрации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (далее – ГИС МТ) Федерального государственного бюджетного учреждения детский дерматологический санаторий имени Н.А.Семашко Министерства здравоохранения Российской Федерации. В соответствии со сведениями Единого реестра лицензий Росздравнадзора, Федеральное государственное бюджетное учреждение детский дерматологический санаторий имени Н.А.Семашко Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ИНН 2318020997 ОГРН 1022302790278) осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-00110-23/00304661 от 21.03.2016. В соответствии с п.2 ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Порядок оказания медицинской помощи населению по профилям (далее – Порядок) утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти – Минздравом России. Неотъемлемой частью Порядка является стандарт оснащения кабинета/подразделения медицинской организации, включающий в себя определенные виды медицинских изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности. Отдельные виды медицинских изделий, например, обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), перчатки медицинские, компьютерные томографы и иные медицинские изделия подлежат обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга; п.п. а) п.2. Правил маркировки, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, в случае применения юридическими лицами медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, в отношении указанных лиц возникает требование к их регистрации в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ). С 01.09.2024, в соответствии с Правилами маркировки, участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга – ГИС МТ сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, в том числе обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях); с 01.03.2025 установлены обязательные требования о предоставлении юридическими лицами в ГИС МТ сведений о выводе из оборота перчаток медицинских. Для сведения: применение перчаток медицинских предусмотрено при проведении медицинскими работниками любых медицинских лечебно-диагностических манипуляций, в том числе при проведении осмотра в ходе предсменных (предрейсовых)/ послесменных (послерейсовых) осмотров. В соответствии со статьёй 15.12.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (от 30.12.2001 № 195-ФЗ), непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от одной тысячи до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, отсутствие регистрации медицинской организации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров является признаком несоблюдения юридическим лицом обязательных требований, установленных пунктом 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" в части внесения обязательной информации в ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пункта 5 статьи 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"; - п.п. а) п.2. Правил маркировки, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII