Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМ АНТ"
№23250661000017665509
🔢 ИНН:
5403142230
🆔 ОГРН:
1025401310494
📍 Адрес:
352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом 20, литер Е, 1 этаж, помещения 14,15,16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2025
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного п... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Кеторолак» (МНН «Кеторолак»).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 04.03.2025 в ООО «ФОРМ АНТ» (ИНН 5403142230) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом №20, литер Е, 1 этаж, помещения № 14,15,16 в обороте находился лекарственный препарат «Кеторолак» (SGTIN 04670033320299MX76Q7DQ8QHGR, SGTIN 04670033320299PP58ZQL5S8LKQ, SGTIN 046700333202992ZUU4S1HKRRCN, SGTIN 04680136203405A5TM6HTP03EXC, SGTIN 04680136203405A54EBKPB587M1).
В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 215487 от 04.03.2025), что в аптечном пункте ООО «ФОРМ АНТ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Кеторолак» по причине его фактического отсутствия.
Таким образом, в действиях ООО «ФОРМ АНТ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМ АНТ" (ИНН: 5403142230) , адрес: 352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом 20, литер Е, 1 этаж, помещения 14,15,16
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Кеторолак» (МНН «Кеторолак»).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 04.03.2025 в ООО «ФОРМ АНТ» (ИНН 5403142230) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом №20, литер Е, 1 этаж, помещения № 14,15,16 в обороте находился лекарственный препарат «Кеторолак» (SGTIN 04670033320299MX76Q7DQ8QHGR, SGTIN 04670033320299PP58ZQL5S8LKQ, SGTIN 046700333202992ZUU4S1HKRRCN, SGTIN 04680136203405A5TM6HTP03EXC, SGTIN 04680136203405A54EBKPB587M1).
В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 215487 от 04.03.2025), что в аптечном пункте ООО «ФОРМ АНТ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Кеторолак» по причине его фактического отсутствия.
Таким образом, в действиях ООО «ФОРМ АНТ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5403142230
ОГРН
1025401310494
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРМ АНТ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом 20, литер Е, 1 этаж, помещения 14,15,16
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Пронина Наталия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Кеторолак» (МНН «Кеторолак»).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 04.03.2025 в ООО «ФОРМ АНТ» (ИНН 5403142230) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 352690, Краснодарский край, Апшеронский район, г. Апшеронск, ул. Ворошилова, дом №20, литер Е, 1 этаж, помещения № 14,15,16 в обороте находился лекарственный препарат «Кеторолак» (SGTIN 04670033320299MX76Q7DQ8QHGR, SGTIN 04670033320299PP58ZQL5S8LKQ, SGTIN 046700333202992ZUU4S1HKRRCN, SGTIN 04680136203405A5TM6HTP03EXC, SGTIN 04680136203405A54EBKPB587M1).
В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 215487 от 04.03.2025), что в аптечном пункте ООО «ФОРМ АНТ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Кеторолак» по причине его фактического отсутствия.
Таким образом, в действиях ООО «ФОРМ АНТ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.