Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
№23250661000017683788

🔢 ИНН:
2310174811
🆔 ОГРН:
1132310011481
📍 Адрес:
350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2025
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного п... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ" (ИНН: 2310174811) , адрес: 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж

Предостережение:
  • Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Эрмиталь» (МНН «Панкреатин»). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 01.04.2025 в ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» (ИНН 2310174811) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж в обороте находится лекарственный препарат «Эрмиталь» (04260142420340FGV6AAW8E5GP8), дата подтверждения приемки от ООО «ЕАПТЕКА» 12.04.2023. В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 225789 от 30.03.2025), что в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Эрмиталь» по причине его фактического отсутствия. Таким образом, в действиях ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2310174811
ОГРН 1132310011481
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора Пронина Наталия Николаевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Текст признаки нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Эрмиталь» (МНН «Панкреатин»). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 01.04.2025 в ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» (ИНН 2310174811) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж в обороте находится лекарственный препарат «Эрмиталь» (04260142420340FGV6AAW8E5GP8), дата подтверждения приемки от ООО «ЕАПТЕКА» 12.04.2023. В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 225789 от 30.03.2025), что в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Эрмиталь» по причине его фактического отсутствия. Таким образом, в действиях ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII