Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
№23250661000017683788

🔢 ИНН:
2310174811
🆔 ОГРН:
1132310011481
📍 Адрес:
350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ" (ИНН: 2310174811) , адрес: 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2310174811
ОГРН проверяемого лица 1132310011481
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прибежищая Галина Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пронина Наталия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Эрмиталь» (МНН «Панкреатин»). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 01.04.2025 в ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» (ИНН 2310174811) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 143, помещ. 1102, литер А, 1 этаж в обороте находится лекарственный препарат «Эрмиталь» (04260142420340FGV6AAW8E5GP8), дата подтверждения приемки от ООО «ЕАПТЕКА» 12.04.2023. В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина (№ 225789 от 30.03.2025), что в аптечном пункте ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» по указанному выше адресу фармацевтическим работником было отказано в реализации лекарственного препарата «Эрмиталь» по причине его фактического отсутствия. Таким образом, в действиях ООО «АПРЕЛЬ КУБАНЬ» выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - несвоевременное внесение данных в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой