Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
№23250661000017932679
🔢 ИНН:
2310174811
🆔 ОГРН:
1132310011481
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.04.2025
🎯
Основание проведения
соблюдение обязательных требований, установленных, указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения в систему ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В ходе анализа информации из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО" Апрель Кубань ", по адресу: 353424, Краснодарский край, Анапский район, с. Джигинка, ул. Центральная, 7а, 1 этаж, установлено нал... Еще...В ходе анализа информации из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО" Апрель Кубань ", по адресу: 353424, Краснодарский край, Анапский район, с. Джигинка, ул. Центральная, 7а, 1 этаж, установлено наличие лекарственного препарата в статусе "Продан в розницу с отклонением" после издания письма Росздравнадзора о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов от 07.03.2025 г. № 01И-186/25:
- вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные серии 50324, производства АО «Флора Кавказа», дата регистрации последней операции 10.03.2025 - 1 позиция.
. Указанные действия (бездействие) ООО" Апрель Кубань" могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
п/п «и» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ" (ИНН: 2310174811)
Предостережение:
В ходе анализа информации из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО" Апрель Кубань ", по адресу: 353424, Краснодарский край, Анапский район, с. Джигинка, ул. Центральная, 7а, 1 этаж, установлено наличие лекарственного препарата в статусе "Продан в розницу с отклонением" после издания письма Росздравнадзора о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов от 07.03.2025 г. № 01И-186/25:
- вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные серии 50324, производства АО «Флора Кавказа», дата регистрации последней операции 10.03.2025 - 1 позиция.
. Указанные действия (бездействие) ООО" Апрель Кубань" могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
п/п «и» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310174811
ОГРН
1132310011481
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КУБАНЬ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Ажнакина Тамара Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
соблюдение обязательных требований, установленных, указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения в систему ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа информации из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту ФГИС МДЛП) в аптеке ООО" Апрель Кубань ", по адресу: 353424, Краснодарский край, Анапский район, с. Джигинка, ул. Центральная, 7а, 1 этаж, установлено наличие лекарственного препарата в статусе "Продан в розницу с отклонением" после издания письма Росздравнадзора о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов от 07.03.2025 г. № 01И-186/25:
- вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные серии 50324, производства АО «Флора Кавказа», дата регистрации последней операции 10.03.2025 - 1 позиция.
. Указанные действия (бездействие) ООО" Апрель Кубань" могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
п/п «и» п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".