Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23250661000018637067
🔢 ИНН:
2306021354
🆔 ОГРН:
1022301125175
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2025
🎯
Основание проведения
действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
- п/п «г» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензир... Еще...действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
- п/п «г» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 10.07.2025 в Государственном бюджетном учреждения здравоохранения "Ейский психоневрологический диспансер" министерства здравоохранения Краснодарского края по адресу: 353670, Краснодарский край, Ейский р-н, поселок Симоновка, ул Победы, д 8 в обороте длительное время (свыше 15 месяцев) находится лекарственный препарат «Клопиксол депо» с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157109159, серия 2754922 в количестве 13 упаковок, дата последней регистрации 26.05.2023; GTIN 05702150151254 серия 2756649 в количестве 9 упаковок, дата последней регистрации 26.05.2023
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2306021354)
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 10.07.2025 в Государственном бюджетном учреждения здравоохранения "Ейский психоневрологический диспансер" министерства здравоохранения Краснодарского края по адресу: 353670, Краснодарский край, Ейский р-н, поселок Симоновка, ул Победы, д 8 в обороте длительное время (свыше 15 месяцев) находится лекарственный препарат «Клопиксол депо» с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157109159, серия 2754922 в количестве 13 упаковок, дата последней регистрации 26.05.2023; GTIN 05702150151254 серия 2756649 в количестве 9 упаковок, дата последней регистрации 26.05.2023
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2306021354
ОГРН
1022301125175
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Ажнакина Тамара Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
- п/п «г» п.6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 10.07.2025 в Государственном бюджетном учреждения здравоохранения "Ейский психоневрологический диспансер" министерства здравоохранения Краснодарского края по адресу: 353670, Краснодарский край, Ейский р-н, поселок Симоновка, ул Победы, д 8 в обороте длительное время (свыше 15 месяцев) находится лекарственный препарат «Клопиксол депо» с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157109159, серия 2754922 в количестве 13 упаковок, дата последней регистрации 26.05.2023; GTIN 05702150151254 серия 2756649 в количестве 9 упаковок, дата последней регистрации 26.05.2023