Проверка АПТЕЧНАЯ СЕТЬ " ФИТОФАРМ " ( ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ )
№23250661000019500065
🔢 ИНН:
2301048666
🆔 ОГРН:
1032300010676
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.09.2025
🎯
Основание проведения
нарушения обязательных требований, установленных, указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения в систему ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тек... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2025 в АС « ФитоФарм» ( ООО) , по адресу осуществления деятельности: 353451, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Парковая, д 57 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков находится лекарственный препарат с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157108602, серия 2735702, дата последней операции 20.07.2022, остатки (исключая отгруженные ЛП) 1 позиция.
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АПТЕЧНАЯ СЕТЬ " ФИТОФАРМ " ( ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ) (ИНН: 2301048666)
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2025 в АС « ФитоФарм» ( ООО) , по адресу осуществления деятельности: 353451, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Парковая, д 57 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков находится лекарственный препарат с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157108602, серия 2735702, дата последней операции 20.07.2022, остатки (исключая отгруженные ЛП) 1 позиция.
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2301048666
ОГРН
1032300010676
Наименование
АПТЕЧНАЯ СЕТЬ " ФИТОФАРМ " ( ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ )
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Ажнакина Тамара Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
нарушения обязательных требований, установленных, указанными нормативными документами; своевременно вносить сведения в систему ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2025 в АС « ФитоФарм» ( ООО) , по адресу осуществления деятельности: 353451, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Парковая, д 57 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков находится лекарственный препарат с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ» GTIN 05702157108602, серия 2735702, дата последней операции 20.07.2022, остатки (исключая отгруженные ЛП) 1 позиция.
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:- ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
