Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23250661000019874661
🔢 ИНН:
2305016714
🆔 ОГРН:
1032302492166
📍 Адрес:
Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Жемчужная, д 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2025
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспро... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).
Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственного препарата производства ООО «Джодас Экспроим» «Полимиксин В».
После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственного препарата с торговым наименованием «Полимиксин В», данный препарата не был помещен в «карантинную зону» использовался для медицинского применения.
Таким образом, в действиях ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2305016714) , адрес: Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Жемчужная, д 35
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).
Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственного препарата производства ООО «Джодас Экспроим» «Полимиксин В».
После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственного препарата с торговым наименованием «Полимиксин В», данный препарата не был помещен в «карантинную зону» использовался для медицинского применения.
Таким образом, в действиях ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2305016714
ОГРН
1032302492166
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Жемчужная, д 35
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Пронина Наталия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и прокуратуры Краснодарского края об использовании в медицинских целях лекарственных препаратов производства ООО «Джодас Экспроим» после принятия Министерством здравоохранения России решений о приостановлении применения лекарственных препаратов: «Полимиксин В», «ЭРТАПЕНЕМ Дж», «Ампициллин+Сульбактам», «Азнам Дж»; блокировке движения лекарственных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).
Согласно поступившим сведения, в ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК не было выполнено требование о приостановке использования лекарственного препарата производства ООО «Джодас Экспроим» «Полимиксин В».
После принятия решения Министерством здравоохранения России о приостановлении применения лекарственного препарата с торговым наименованием «Полимиксин В», данный препарата не был помещен в «карантинную зону» использовался для медицинского применения.
Таким образом, в действиях ГБУЗ «ГОРЯЧЕКЛЮЧЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МЗ КК выявлены признаки нарушений: ч.1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».